Exportación de envases alimentarios: Guía completa de conformidad

Última actualización: Noviembre de 2025
Tiempo de lectura: 10 minutos
Autor: Equipo de contenidos de Papacko

Introducción

Su contenedor permanece en el puerto durante tres semanas. ¿Por qué? Falta un certificado. Un documento que no sabía que necesitaba.

La exportación de envases para alimentos traspasa fronteras y se enfrenta a normativas y requisitos de cumplimiento que varían según el país. FDA registro, FSC Certificados, códigos aduaneros, pruebas de migración, declaraciones de conformidad y certificados específicos de cada país. Si falta alguno, su envío será retenido, inspeccionado o rechazado.

En esta guía, aprenderás:

-Certificaciones básicas exigidas a nivel mundial (FDA, FSC, BRC, ISO)

-Requisitos específicos de cada región (EE. UU., UE, China, Oriente Medio, Australia)

-Códigos HS y clasificaciones arancelarias para el embalaje

-Lista de verificación de la documentación completa (factura comercial, lista de embalaje, certificados)

-Logística de envío, procedimientos de inspección y plazos de entrega.

-Cómo evaluar a los proveedores y verificar el cumplimiento normativo

Certificaciones universales para la exportación de envases alimentarios

Notificación de contacto con alimentos de la FDA (mercado estadounidense)

Requisito: Obligatorio para todos los envases en contacto con alimentos importados a Estados Unidos.

Qué es: Aprobación de la FDA que confirma que los materiales son seguros para el contacto con alimentos según el Título 21 del CFR (Código de Regulaciones Federales).

¿Quién emite?:

-Notificación de contacto con alimentos (FCN)El fabricante del material (fábrica de papel, proveedor de recubrimientos) lo presenta a la FDA.

-Certificado de conformidad: Problemas de los fabricantes de envases basados en FCN

Paquete de documentación requerido:

1.Número FCN (Notificación de contacto con alimentos):

– Ejemplo: “FCN 1234” emitido por la fábrica de papel.
– Verifique en fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-contact-notifications
– Cubre material específico (papel, PLA recubrimiento, película de PE, etc.)

2.Certificado de conformidad:

– Declaración del fabricante del embalaje.
– Texto: “El producto cumple con la norma FDA 21 CFR 176.170 (componentes de papel y cartón de superficies de contacto con alimentos de uso único y repetido)”.”
– Firmado y fechado (en el plazo de un año para una práctica óptima).

3.Informes de pruebas de migración:

– Las pruebas de laboratorio demuestran que no hay migración de sustancias nocivas a los alimentos.
– Simulantes de prueba: acuosos (agua), ácidos (ácido acético), grasos (etanol o aceite).
– Temperatura y tiempo de contacto: adecuados al uso previsto (por ejemplo, 100 °C durante 2 horas para alimentos calientes).
– Se prefiere un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025.

4.Notificación previa de la FDA:

– Envío electrónico antes de la llegada del envío.
– Tiempo necesario: 4 horas (camión/ferrocarril), 4 horas (aéreo), 8 horas (marítimo desde Canadá/México), 24 horas (marítimo desde otros países)
– Enviado a través de la interfaz del sistema de notificación previa de la FDA (PNSI).

CosteSin coste para el importador (el proveedor se encarga). Pruebas iniciales: $1,000-3,000 por línea de productos, si aún no se han realizado.

Consecuencias del incumplimiento:

-Envío retenido en el puerto (retención de la FDA)

-Inspección y muestreo ($2,000-5,000 tasas)

-Se requiere realizar pruebas (retraso de 2 a 4 semanas, $3,000-10,000 de coste)

-Rechazo y reexportación (pérdida total: $5,000-20,000+)

Consejo profesional: Solicite siempre al proveedor la carta de conformidad de la FDA y el número FCN ANTES de realizar el pedido. Verifique el FCN en línea antes de iniciar la producción.

Certificación FSC (Consejo de Administración Forestal)

Requisito: Voluntario, pero efectivamente obligatorio para los principales compradores (Walmart, Starbucks, McDonald's, Amazon) y los contratos gubernamentales.

Qué es: Certificación de la cadena de custodia que acredita que el papel procede de bosques gestionados de forma responsable.

Tipos de FSC:

-FSC 100%: Todo el papel procede de bosques con certificación FSC (de primera calidad, poco común).

-Mezcla FSC: Combinación de fuentes certificadas y controladas (la más común, contenido certificado 70%+).

-Reciclado FSC: De papel reciclado (calidad inferior para el contacto con alimentos, menos habitual).

Documentación requerida:

1.Certificado FSC:

– Número de certificado (formato: FSC-C123456)
– Verifique en info.fsc.org/certificate (búsqueda en línea).
– Nombre del proveedor, fechas de validez (5 años de validez con auditorías anuales)
– Ámbito de aplicación: Debe incluir “envasado de alimentos” o la categoría de producto pertinente.

2.Documentación de la cadena de custodia:

– Rastrea el papel desde el bosque → fábrica → convertidor → impresora → producto terminado.
– Todos los intermediarios deben contar con la certificación FSC.
– La factura debe indicar la reclamación FSC (por ejemplo, “FSC Mix Credit” + código de licencia).

3.Certificado de transacción (TC):

– Emitido por envío
– Vincula su pedido específico con materiales certificados por el FSC.
– Obligatorio si revende con declaraciones FSC.

Licencia de marca comercial FSC (Si se imprime el logotipo FSC en el embalaje):

-Requisitos para el uso del logotipo

-Coste: $500-1000 al año para pequeñas empresas (ingresos inferiores a $1M), $1000-5000 al año para empresas más grandes.

-Solicitud: tramitación de 4 a 8 semanas.

-Sin licencia: puede vender productos FSC, pero no puede imprimir el logotipo FSC.

Prima de coste: 15-25% más que el papel no certificado (+$0,02-0,05 por unidad, dependiendo del producto)

Por qué es importante:

-Los compradores corporativos exigen FSC (Walmart exige envases de papel con certificación FSC 100%).

-Los contratos gubernamentales (EE. UU., UE) suelen especificar FSC.

-Percepción del consumidor (posicionamiento ecológico)

-Mitigación de riesgos (demuestra el origen legal, evita la asociación con la tala ilegal)

Realidad del mercado: Entre el 60 % y el 70 % de los envases alimentarios exportados a mercados desarrollados cuentan con la certificación FSC (expectativa estándar).

Norma global BRC para el envasado

Requisito: Obligatorio para los minoristas de la UE, muy valorado en el Reino Unido, Australia y Canadá.

Qué es: Norma de gestión de la seguridad y la calidad para fabricantes de envases (abarca la higiene, la trazabilidad y la gestión de riesgos).

Calificaciones BRC:

-AA: Máximo (sin incumplimientos críticos ni graves)

-A: Alto (pocas inconformidades menores)

-B: Aceptable (algunas no conformidades importantes, corregidas)

-C: Marginal (problemas importantes, se requiere un plan de acción)

-D: Sin calificar (auditoría fallida)

Los principales minoristas exigen: Grado A como mínimo, preferiblemente Grado AA.

Documentación requerida:

1.Certificado BRC:

– Fecha de emisión, caducidad (válida durante 12 meses, reauditoría anual)
– Calidad (A o AA para los principales compradores)
– Alcance: Debe abarcar el tipo de producto (vasos de papel, cajas de comida, etc.).
– Organismo de auditoría: tercero acreditado (SGS, Bureau Veritas, Intertek)

2.Resumen de la auditoría:

– Número de no conformidades (críticas, graves, leves)
– Medidas correctivas adoptadas
– Fecha de la próxima auditoría

Coste: Responsabilidad del proveedor. Certificación BRC: $5000-15 000 al año (gastos de auditoría + consultoría). Prima repercutida al comprador: 5-10% de aumento del coste unitario.

Alternativas:

-FSSC 22000: Certificación de seguridad alimentaria (alternativa a BRC, también aceptada por muchos minoristas)

-ISO 22000: Menos estricta que la BRC, pero cada vez más aceptada.

Realidad del mercadoLas exportaciones de la UE sin BRC se enfrentan a retrasos, controles adicionales o rechazo directo por parte de los principales minoristas.

Certificaciones ISO

ISO 9001 (Gestión de la calidad):

-Estándar para una calidad de producción constante

-Garantiza que los procesos se documenten, supervisen y mejoren.

-Requerido por muchos compradores corporativos

-Coste: $3.000-10.000 al año.

-Validez: 3 años con auditorías de vigilancia anuales.

ISO 22000 (Gestión de la seguridad alimentaria):

-Integra los principios HACCP con la norma ISO 9001.

-Abarca toda la cadena de suministro alimentario, incluido el envasado.

-Cada vez más necesario para las exportaciones a Oriente Medio y Asia.

-Coste: $5.000-15.000 al año.

ISO 14001 (Gestión medioambiental):

-Opcional, pero valorado por su posicionamiento en materia de sostenibilidad.

-Demuestra compromiso con la reducción del impacto medioambiental.

-Coste: $4.000-12.000 al año.

DocumentaciónSolicitar copia del certificado con verificación del ámbito, la validez y el organismo de acreditación.

Requisitos específicos de cada región

Estados Unidos

Normativa clave:

-FDA 21 CFR 176.170: Papel y cartón en contacto con alimentos

-Notificación previa de la FDA: 4-24 horas antes de la llegada (envío electrónico obligatorio)

-Registro de instalaciones de la FDA: El proveedor debe registrar la planta de fabricación.

Documentos necesarios:

1.Factura comercial (con código HS 4823.69 o subcódigo específico)

2.Lista de embalaje (desglose por caja)

3.Conocimiento de embarque (B/L)

4.Certificado de origen

5.Carta de conformidad con la FDA (Número FCN, pruebas de migración)

6.Confirmación de notificación previa de la FDA (recibo de presentación electrónica)

Derechos de importación:

-HS 4823.69: 0-5% normalmente (verifique el subcódigo específico en usitc.gov)

-Los envases de papel suelen estar exentos de impuestos o sujetos a impuestos reducidos.

Tiempo de despacho de aduanas: 1-3 días con la documentación completa.

Tasa de inspección: 1-5% de envíos (basado en el riesgo: nuevos importadores, productos nuevos con mayor riesgo)

Retrasos habituales:

-Falta de notificación previa a la FDA (retención automática)

-Código HS incorrecto (recalculo de derechos, retraso)

-Sin documentación de cumplimiento de la FDA (muestreo y pruebas, 2-4 semanas)

Consejo profesional: Utilice un agente de aduanas autorizado para los primeros envíos (la tarifa $150-400 evita errores costosos).

Unión Europea

Normativa clave:

-Reglamento (CE) n.º 1935/2004: Marco para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos

-Reglamento (CE) n.º 2023/2006: Buenas prácticas de fabricación (BPF)

-Declaración de conformidad (DoC): Declaración escrita obligatoria

Documentos necesarios:

1.Factura comercial (con código NC 4823.69.00 o específico)

2.Lista de embalaje

3.Conocimiento de embarque

4.Certificado de origen (EUR.1 para derechos preferenciales, si procede)

5.Declaración de conformidad (DoC): Declaración escrita de que el envase cumple con el Reglamento (CE) n.º 1935/2004.

6.Certificado BRC o FSSC 22000 (muy recomendable, a menudo exigido por los minoristas)

7.Informes de pruebas de migración (Pruebas conformes con la normativa de la UE)

Plantilla de declaración de conformidad:
“`
Nosotros, [nombre del fabricante], declaramos que los materiales de embalaje suministrados cumplen con:

-Reglamento (CE) n.º 1935/2004 sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.

-Reglamento (CE) n.º 2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación

-Medidas específicas aplicables

Esta declaración se basa en pruebas de migración realizadas de acuerdo con las normas de la UE.

Firmado: [Representante autorizado]
Fecha: [Fecha]
“`

Derechos de importación: 0-6% para envases de papel (verifique el código TARIC en ec.europa.eu/taxation_customs/dds2)

Tiempo de despacho de aduanas: 2-5 días con la documentación completa.

Tasa de inspección: 2-10% (varía según el Estado miembro de la UE)

Retrasos habituales:

-Falta la declaración de conformidad (retención automática)

-Proveedores no BRC (mayor escrutinio, tramitación más larga)

-Código TARIC incorrecto (nuevo cálculo de los derechos)

Consejo profesionalLa certificación BRC agiliza considerablemente los trámites aduaneros de la UE. Una inversión que vale la pena para las exportaciones regulares.

China

Normativa clave:

-Normas GB 4806: Normas nacionales de seguridad alimentaria para materiales en contacto con alimentos.

-Declaración de aduanas de China: Sistema de declaración electrónica

-Inspección CIQ (Inspección y Cuarentena de China): Obligatorio para materiales en contacto con alimentos.

Documentos necesarios:

1.Factura comercial (puede ser necesaria una traducción al chino)

2.Lista de embalaje

3.Conocimiento de embarque

4.Certificado de origen (certificado por el consulado chino en el país exportador)

5.Informe de pruebas de conformidad con GB 4806 (de laboratorio acreditado por CNAS)

6.Registro de proveedores (los fabricantes extranjeros deben registrarse en la GACC, la Administración General de Aduanas de China).

7.Presentación ante la CIQ: Presentación previa al envío ante la autoridad de inspección.

Pruebas de conformidad:

-Pruebas de migración según las normas GB 4806 (similares a las de la FDA/UE, pero con requisitos específicos para China).

-Metales pesados, agentes blanqueadores fluorescentes, pruebas de formaldehído.

-Coste: $2000-5000 por línea de productos.

Derechos de importación: 5-10% normalmente (verificar el código HS 4823.6900.00 en el sistema arancelario de China)

Tiempo de despacho de aduanas: 3-7 días (la inspección del CIQ añade tiempo)

Tasa de inspección: 30-50% (superior a la mayoría de los mercados, especialmente para materiales en contacto con alimentos)

Requisitos lingüísticosDocumentación en chino (facturas, listas de embalaje, etiquetas de productos).

Retrasos habituales:

-No hay informe de ensayo GB 4806 (se requiere rechazo o nuevo ensayo, 3-4 semanas).

-Presentación incorrecta del CIQ (nueva presentación, 1-2 semanas)

-Certificado de origen no certificado por el consulado (rechazado, debe volver a tramitarse).

Consejo profesional: Trabajar con un transportista con experiencia en China. Los requisitos de cumplimiento son complejos y se actualizan con frecuencia.

Oriente Medio (EAU, Arabia Saudí, Kuwait)

Normativa clave:

-Normas del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG): Normas GSO para materiales en contacto con alimentos

-ISO 22000: Cada vez más necesario para las importaciones relacionadas con los alimentos.

-Certificación halal: No suele ser necesario para el embalaje, pero algunos compradores lo solicitan.

Documentos necesarios:

1.Factura comercial (puede ser necesaria una traducción al árabe)

2.Lista de embalaje

3.Conocimiento de embarque

4.Certificado de origen (certificado por la Cámara de Comercio Y el Ministerio de Asuntos Exteriores Y la embajada/consulado del país de destino)

5.Certificado ISO 22000 (recomendado, cada vez más exigido)

6.Declaración de conformidad (declarando la conformidad con las normas del CCG)

7.Certificado halal (si el comprador lo solicita, incluso para el embalaje)

Proceso de certificación (Fundamental para Oriente Medio):

1.Certificado expedido por la autoridad competente (Cámara de Comercio de origen, proveedor para la declaración de conformidad).

2.Certificado por el Ministerio de Asuntos Exteriores del país exportador.

3.Certificado por la embajada o el consulado del país de destino en el país exportador.

4.Tiempo2-4 semanas

5.Coste: $50-200 por documento

Derechos de importación: Norma 5% para la mayoría de los países del CCG.

Tiempo de despacho de aduanas: 3-7 días (más si falta la certificación)

Tasa de inspección: 10-20% (moderado)

Retrasos habituales:

-Certificados no debidamente certificados (rechazo, se debe volver a realizar la certificación)

-Faltan las traducciones al árabe (solicitadas durante el despacho de aduanas).

-No se proporciona la norma ISO 22000 (algunos destinos la exigen, lo que provoca retrasos si no se presenta).

Consejo profesional: Iniciar el proceso de certificación inmediatamente después de la producción (plazo largo). Trabajar con un agente familiarizado con los requisitos del GCC.

Australia y Nueva Zelanda

Normativa clave:

-Código de Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda (FSANZ): Norma 1.4.3 (Artículos y materiales en contacto con alimentos)

-Fuerza Fronteriza Australiana: Requisitos de documentación para la importación

-Bioseguridad: Cumplimiento de la norma NIMF-15 para palés de madera (tratamiento térmico)

Documentos necesarios:

1.Factura comercial

2.Lista de embalaje

3.Conocimiento de embarque

4.Certificado de origen

5.Declaración de conformidad (declarando conformidad con la Norma 1.4.3 de la FSANZ)

6.Certificado BRC (muy valorado, facilita la liquidación)

7.Certificado NIMF-15 (para palés de madera, tratamiento térmico probado)

Derechos de importación: 0-5% (muchos productos de papel están exentos de aranceles en virtud de acuerdos de libre comercio)

Tiempo de despacho de aduanas: 2-4 días

Control de bioseguridad: Estricto (evitar la entrada de plagas/enfermedades en el ecosistema)

-Todos los embalajes de madera deben cumplir con la norma NIMF-15 (tratados térmicamente y sellados).

-Alternativa: palés de plástico (sin problemas de bioseguridad, más caros).

Tasa de inspección: 5-10% (moderado, pero con una inspección de bioseguridad más estricta: 20-30%)

Retrasos habituales:

-Palés de madera no conformes (se requiere fumigación a la llegada, 1-2 semanas, $500-2000)

-Falta la declaración de conformidad (en espera de presentación)

Consejo profesional: Utilice palés de plástico o compruebe el sello de tratamiento térmico ISPM-15 antes del envío. Australia es inflexible en materia de bioseguridad.

Códigos HS y clasificación arancelaria

Comprensión de los códigos HS

HS = Sistema Armonizado: Clasificación internacional de productos comercializados

Estructura:

-Primeros 6 dígitos: Universal en todo el mundo (establecido por la Organización Mundial de Aduanas)

-Dígitos adicionales: específicos de cada país (EE. UU. añade 4 = 10 dígitos en total, UE añade 2 = 8 dígitos)

Códigos HS comunes para envases de alimentos:

4823.69Papel, cartón, guata de celulosa y telas de fibras de celulosa (categoría general para envases de alimentos).

Subcódigos:

-4823.69.10 (o .0040 en el HTS de EE. UU.): Bandejas, platos, tazas y similares.

-4823.69.90: Otros (envases de papel para alimentos en general)

4823.70: Artículos moldeados o prensados de pasta de papel.

-Para envases de fibra moldeada (bagazo, pulpa de bambú)

4819.20: Cajas plegables, cajas y estuches, de papel o cartón no ondulado.

-Para cajas de alimentos al por menor (cajas de panadería, cajas de pastelería)

-No apto para cajas de envío (estas son de cartón corrugado, código diferente).

3920.43 (para películas y recubrimientos de PLA):

-Polímeros de cloruro de vinilo o polimerización (capítulo sobre plásticos)

-Compruebe si los vasos recubiertos de PLA se clasifican aquí frente al capítulo sobre papel (varía según el país).

Ejemplos específicos por país:

-HTS de EE. UU.: 4823.69.0040 (platos, tazas, bandejas)

-UE CN: 4823.69.00.10 (desglose similar)

-China: 4823.6900.00

Por qué es importante la precisión del código HS

Consecuencias de un código incorrecto:

1.Cálculo incorrecto de los derechos: Pago excesivo o insuficiente (pago insuficiente = sanciones)

2.Retrasos en la aduanaProceso de reclasificación (mínimo 1-3 días)

3.Sanciones: Errores repetidos = multas ($1,000-10,000 dependiendo del país)

4.Diferentes requisitos de documentaciónAlgunos códigos requieren permisos adicionales.

Variaciones en los tipos impositivos:

-HS 4823.69 (vasos de papel): 0-5% en la mayoría de los mercados

-HS 3920.43 (películas plásticas): 5-15% en la mayoría de los mercados

-Clasificación correcta = ahorro significativo de costes

Cómo verificar el código correcto:

1.Consultar al agente de aduanas. (recomendado para los primeros envíos)

2.Consulte la base de datos arancelaria del país de destino.:

– EE. UU.: usitc.gov/tata/hts (búsqueda en el Arancel Aduanero Armonizado)
– UE: ec.europa.eu/taxation_customs/dds2 (base de datos TARIC)
– OMA: wcoomd.org (base de datos general del SA)

3.Solicitar el código HS estándar del proveedor. (comprueba que coincide con tu investigación)

4.Resolución vinculante: Solicitar la clasificación oficial a la aduana (tarda entre 30 y 60 días, pero es definitiva).

Consejo profesional: Los diferentes tipos de productos incluidos en un mismo envío pueden tener diferentes códigos HS. Desglose la factura comercial línea por línea con los códigos correctos.

Lista de verificación de documentación completa

Documentos básicos (obligatorios para todas las exportaciones)

1. Factura comercial:

Debe incluir:

-Nombre completo de la empresa vendedora (proveedora), dirección y contacto.

-Datos completos del comprador (su empresa)

-Número y fecha de la factura

-Descripción detallada del producto: “Cajas de papel para alimentos, cartón kraft, 180 g/m², capacidad de 1000 ml, rectangulares, 100 unidades por caja”.”

-Código HS: 6-10 dígitos dependiendo del destino

-Cantidad: Cajas y total de piezas

-Precio unitario y valor total

-Moneda (USD más común)

-Incoterm: FOB, CIF, DDP, etc. (define quién paga qué)

-Condiciones de pago (por ejemplo, “30% de depósito, 70% antes del envío”).

-País de origen

-Detalles del embalaje (número de cajas, número de palés)

Formato: La mayoría de los países exigen un formato específico para las facturas. Consulte con el agente de aduanas.

2. Lista de embalaje:

Debe incluir:

-Coincide con la factura comercial (comprador, vendedor, fecha)

-Desglose por caja:

– Número de caja (1 de 50, 2 de 50, etc.)
– Contenido por caja (por ejemplo, “100 unidades, cajas de alimentos de 1000 ml”).
– Peso bruto por caja (kg)
– Peso neto por caja (kg)
– Dimensiones por caja (L × A × H en cm)

-Total de cajas, total de palés

-Peso bruto total, peso neto total

-Volumen total (metros cúbicos)

-Marcas en el cartón (para identificación durante la inspección)

Propósito: Verificación aduanera, gestión de almacén, cálculo de fletes.

3. Conocimiento de embarque (B/L) o carta de porte aéreo (AWB):

Qué es: Contrato entre el remitente y el transportista, recibo de mercancías.

Tipos:

-Conocimiento de embarque marítimo: Para el transporte marítimo (el más habitual para los embalajes)

-Carta de porte aéreo: Para transporte aéreo (pedidos urgentes, muestras)

Emitido por: Transitario o compañía naviera

Propósito: Prueba de envío, necesaria para el despacho de aduana y la liberación de la carga.

Detalles clave:

-Remitente (proveedor), destinatario (comprador o agente de aduanas)

-Notificar a la parte (a quien se contacta en la aduana a la llegada)

-Puerto de carga, puerto de descarga

-Número de contenedor (para transporte marítimo), número de vuelo (para transporte aéreo)

-Número de paquetes, peso, volumen

-Condiciones de transporte (prepago o a cobro)

4. Certificado de origen:

Qué es: Documento que certifica el país de fabricación del producto.

Tipos:

-CO no preferencial: Declaración de origen estándar

-CO preferencial: Para los acuerdos de libre comercio (reduce/elimina los aranceles)

– Ejemplos: EUR.1 (UE), Certificado USMCA (EE. UU.-México-Canadá), Formulario E (ASEAN)

Emitido por: Cámara de Comercio del país exportador o proveedor.

Formato: Formularios específicos según el destino (por ejemplo, EUR.1 para el arancel preferencial de la UE).

Coste: $20-50 por certificado

Requerido para: La mayoría de los países (EE. UU., UE, Australia exigen para los materiales en contacto con alimentos)

Inspección previa al envío (PSI)

Qué es: Inspección por parte de terceros antes de que el envío salga de fábrica.

Ámbito de la inspección:

-Calidad del producto (dimensiones, material, precisión de impresión)

-Verificación de la cantidad (recuento de cajas, recuento de piezas por caja)

-Estado del embalaje (sin daños, etiquetado adecuado)

-Revisión de la documentación (certificados presentes y correctos)

Empresas de inspección: SGS, Intertek, Bureau Veritas, QIMA

Coste: $300-500 por día de inspección

Cronología del informe: 24-48 horas después de la inspección

Cuándo utilizarlo:

-Primeros pedidos (detectar problemas antes del envío)

-Pedidos grandes ($20 000+, riesgo financiero significativo)

-Nuevos proveedores (confianza aún no establecida)

-Productos complejos (múltiples componentes, especificaciones estrictas)

Valor: Evita costosos problemas tras la llegada (es más fácil resolverlos con el proveedor antes del envío que después de la llegada).

Señales de alerta (problemas con los proveedores)

Evite a los proveedores que:
❌ Negarse a proporcionar certificados para su verificación.
❌ Tener certificaciones caducadas (BRC caducada = no certificada)
❌ Reclaman certificaciones, pero no proporcionan los números de certificado.
❌ No tener experiencia previa en exportación a su mercado objetivo.
❌ La comunicación es deficiente (respuestas lentas, inglés poco claro).
❌ No organizaremos la inspección previa al envío (“Confíe en nosotros”).
❌ Precios 30%+ por debajo del mercado (demasiado bueno para ser verdad = atajos en calidad/cumplimiento)

Proveedores más seguros:
✅ Proporcione los certificados de forma proactiva (antes de que se los soliciten).
✅ Tener un historial de exportación de varios años (mostrar referencias).
✅ Equipo de exportación dedicado que habla inglés.
✅ Aceptamos auditorías de fábrica e inspecciones previas al envío.
✅ Transparencia sobre los plazos de entrega y los posibles problemas.
✅ Precios competitivos pero razonables (entre un 10 % y un 20 % por encima de la media del mercado).

Preguntas frecuentes

1. ¿Cuánto cuestan los aranceles de importación para los envases de alimentos?

Varía según el código HS y el destino.:

Estados Unidos (HS 4823.69):

-La mayoría de los envases de papel: 0-5%

-Ejemplo: envío de $10 000 = arancel de $0-500.

Unión Europea (CN 4823.69.00):

-Embalaje de papel: 0-6%

-Ejemplo: envío de 10 000 € = 0-600 € de derechos de aduana.

China (HS 4823.6900.00):

-Embalaje de papel: 5-10%

-Ejemplo: envío de 70 000 yenes (≈$10 000) = 3500-7000 yenes de derechos de aduana.

Oriente Medio (CCG):

-Estándar: 5%

-Ejemplo: envío de $10 000 = impuesto de $500.

Australia:

-Muchos productos de papel están exentos de aranceles en virtud de los acuerdos de libre comercio.

-Ejemplo: envío de $10 000 = arancel de $0-500.

Otras tarifas (Más allá del deber):

-Despacho de aduanas: $150-400

-Tasas portuarias: $200-500

-Seguro: 0,5-11 TP3T del valor de la carga.

Costes totales de importación: Normalmente entre 5 y 151 TP3T del valor de la carga (aranceles + tasas).

Verifique siempre: Consulte el código HS exacto de su producto con el agente de aduanas antes de realizar el pedido.

2. ¿Qué ocurre si mi envío no supera la inspección de aduanas?

Posibles resultados:

1. Proporcionar los documentos que faltan. (Más común):

-El proveedor envía los certificados corregidos/faltantes.

-Las aduanas liberan tras la revisión

-Retraso: 1-3 semanas

-Coste: Gastos de almacenamiento ($50-200/día), tiempo del agente de aduanas ($200-500)

2. Muestreo y pruebas:

-La aduana envía muestras al laboratorio (laboratorio aprobado por la FDA y la UE).

-Pruebas: Migración, metales pesados, composición de los materiales.

-Coste: $3.000-10.000 (paga el importador)

-Retraso: 2-4 semanas

-Si se aprueba: Liberar. Si falla: Véase #3.

3. Rechazo:

-Envío rechazado (incumple las normas de seguridad o la documentación es irreparable)

-Opciones:

– Reexportación: Devolución al origen ($2,000-5,000 de transporte + manipulación)
– Destruir: Eliminación en puerto ($1,000-3,000)

-Pérdida total si el producto es defectuoso.

4. Sanción por fraude (Tergiversación intencionada):

-Multas: $1,000-50,000 dependiendo de la gravedad

-Importador marcado para futuras inspecciones

-Proveedor incluido en la lista negra

Prevención:

-Revisar toda la documentación ANTES del envío (2 semanas antes de la fecha de envío).

-Inspección previa al envío (detectar problemas en la fábrica)

-Trabajar con un agente de aduanas con experiencia (verificar todos los documentos).

3. ¿Necesito certificaciones separadas para cada tipo de producto?

Depende del alcance de la certificación.:

Notificación de producto alimenticio funcional (FCN) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA):

-Específico del material: Material de recubrimiento FCN (papel, revestimiento PLA, película PE)

-Si pide vasos Y cajas con el mismo material/recubrimiento → el mismo FCN cubre ambos.

-Si pide vasos de PLA Y vasos de PE → diferentes recubrimientos = diferentes números FCN

Certificado FSC:

-Categoría de producto: El certificado enumera el ámbito de aplicación (por ejemplo, “envasado de alimentos”).

-Todos los productos de papel incluidos en la categoría “envases para alimentos” cubiertos por un único certificado.

-Un certificado FSC puede cubrir vasos, cajas y bolsas si todos son de papel.

Certificado BRC:

-Basado en instalaciones: Abarca todos los productos fabricados en esa instalación.

-Un certificado BRC cubre toda la gama de envases alimentarios del proveedor (si todos están incluidos en el ámbito de aplicación).

Certificaciones ISO:

-Basado en el sistema: Abarca el sistema de gestión de la calidad/seguridad.

-Un certificado cubre todos los productos de ese proveedor.

Respuesta práctica:

-La mayoría de los proveedores cuentan con certificaciones que abarcan amplias gamas de productos.

-Solicite certificados y compruebe que sus productos específicos están incluidos en el ámbito de aplicación.

-Si el producto es muy diferente (por ejemplo, plástico frente a papel), es posible que se necesite un FCN diferente.

4. ¿Puedo importar muestras antes de realizar un pedido al por mayor sin la documentación completa?

Sí, con limitaciones.:

Muestras (bajo valor): Muchos países han simplificado los procedimientos.

-EE. UU.: Los envíos inferiores a $800 (de minimis) están exentos de entrada formal (no se requiere notificación previa a la FDA si están claramente marcados como “MUESTRA”).

-UE: Envíos inferiores a 150 € con despacho simplificado.

-Australia: Envíos por debajo de $1000 AUD simplificados

Marcado de muestras:

-Etiqueta de envío: “MUESTRA – SIN VALOR COMERCIAL” o “MUESTRA – SOLO PARA PRUEBAS”.”

-La factura muestra el valor $0 o el valor nominal.

-Cantidad: Pequeña (por ejemplo, 100 tazas, no 10 000)

Aún se necesita documentación:

-Factura comercial (incluso para el valor $0)

-Descripción precisa del producto

-Código HS (incluso para muestras)

Limitaciones:

-Las muestras no pueden revenderse (solo para pruebas).

-Límites de frecuencia (no se puede abusar del estado de muestra para importaciones repetidas)

-Límites de valor aplicados (por encima del umbral = proceso de importación completo)

Consejo profesional: Pruebe SIEMPRE las muestras antes de realizar un pedido al por mayor. Vale la pena pagar los gastos de envío de $100-300 para evitar problemas con pedidos al por mayor de $10,000-50,000.

5. ¿Cómo puedo verificar que el proveedor cumple con la normativa de la FDA?

Verificación paso a paso:

1. Solicitar carta de conformidad de la FDA:

-El proveedor proporciona una declaración por escrito.

-Debe incluir: número FCN, normativa CFR aplicable (21 CFR 176.170), descripción del producto.

2. Verificar el número FCN:

-Visite fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-contact-notifications

-Buscar en la base de datos FCN por número

-Confirmar: El tipo de material coincide, el nombre del fabricante coincide, la fecha de vigencia es válida.

3. Solicitar informes de pruebas de migración:

-Las pruebas de laboratorio no muestran migración nociva a los alimentos.

-Verificar: laboratorio acreditado según la norma ISO 17025, ensayos con simulantes (acuosos, ácidos, grasos), temperatura/tiempo adecuados para el uso previsto.

4. Compruebe el registro de instalaciones de la FDA. (Opcional, pero recomendado):

-Las instalaciones de fabricación del proveedor deben estar registradas en la FDA.

-Solicite el número de registro de la FDA (formato: 12345678901 + 11 dígitos).

-No se puede verificar en línea (la FDA no lo publica), pero los proveedores legítimos lo proporcionan previa solicitud.

5. Solicitar la Guía de notificación previa de la FDA:

-Solicite orientación al proveedor sobre la presentación de la notificación previa a la FDA.

-Los exportadores con experiencia proporcionan plantillas o servicios de presentación.

Señales de alerta:

-“Término ”aprobado por la FDA“ (la FDA no ”aprueba» los envases, sino que acepta notificaciones).

-Negativa a proporcionar el número FCN

-FCN para material no relacionado (por ejemplo, FCN para película plástica al comprar papel)

-Pruebas de migración realizadas por laboratorios no acreditados o pruebas internas exclusivas.

Enfoque seguro: Solicite la documentación completa de la FDA ANTES de realizar el pedido. Verifique el FCN en línea. Si el proveedor se muestra indeciso o da respuestas vagas, busque otro proveedor.

6. ¿Cuál es la diferencia entre los precios FOB, CIF y DDP?

Los Incoterms definen las responsabilidades:

EXW (En fábrica) – El comprador lo hace todo:

-Vendedor: Pone el producto a disposición en la fábrica.

-Comprador: Organiza la recogida, los trámites aduaneros de exportación, el transporte, el seguro, los trámites aduaneros de importación y la entrega.

-Transferencia de riesgos: En la puerta de la fábrica

-Caso de usoEl comprador dispone de su propia logística y desea tener el control total.

-Precio: Mínimo (el coste del vendedor termina en fábrica)

FOB (Franco a bordo) – Más común:

-Vendedor: Entrega en el puerto, carga en el barco, se encarga de los trámites aduaneros de exportación.

-Comprador: Paga el flete marítimo, el seguro, los aranceles de importación y la entrega.

-Transferencia de riesgos: Cuando la carga está en el barco

-Caso de uso: El comprador contrata a su propio transportista.

-Precio: Gama media (el vendedor cubre hasta el puerto)

CIF (coste, seguro y flete):

-Vendedor: Paga el flete marítimo y el seguro hasta el puerto de destino.

-Comprador: Paga los aranceles de importación y la entrega local.

-Transferencia de riesgos: Cuando la mercancía se encuentra en el buque (el vendedor paga el flete, pero el comprador asume el riesgo).

-Caso de usoEl comprador quiere menos gestión logística.

-Precio: Más alto (el vendedor incluye los gastos de envío)

DDP (Entrega con derechos pagados) – El vendedor se encarga de todo:

-Vendedor: Se encarga de todo hasta la puerta del comprador (exportación, transporte, seguro, aduanas de importación, aranceles, entrega).

-Comprador: Recibe en la puerta, no paga nada más.

-Transferencia de riesgos: En la ubicación del comprador

-Caso de usoEl comprador no quiere involucrarse en la logística.

-Precio: Más alto (el vendedor asume todos los costes y riesgos)

Ejemplo ($10 000 valor del producto, envío a EE. UU.):

-EXW: $10 000 (el comprador organiza y paga $3000 de gastos de envío + $500 de gastos de importación) = $13 500 en total.

-FOB: $10 200 (el comprador paga $2500 de flete + $500 de gastos de importación) = $13 200 en total.

-CIF: $12 500 (el comprador paga $500 de gastos de importación) = $13 000 en total

-DDP: $13 500 (el comprador no paga nada más) = $13 500 en total

Recomendación: FOB para la mayoría de B2B (usted controla el transportista y el agente de aduanas). DDP Si desea simplicidad y un proveedor con experiencia en su mercado.

7. ¿Con cuánta antelación debo hacer el pedido para evitar retrasos?

Plazos de entrega recomendados:

Primer pedido (producto nuevo):

-Ideal: Entre 90 y 120 días antes de que necesite el producto.

-Desglose:

– Finalización del diseño: 7-10 días.
– Aprobación de la muestra: 7-10 días (+ tiempo de envío)
– Producción: 40-50 días
– Transporte marítimo: 20-30 días
– Despacho de aduanas: 3-7 días
– Entrega en almacén: 3-5 días
– Total: 80-112 días + margen para retrasos

Repeticiones de pedidos (mismo producto):

-Ideal: 60-75 días antes de la fecha de necesidad

-Desglose:

– Confirmación del pedido: 2-3 días
– Producción: 25-35 días
– Transporte: 20-30 días
– Aduanas: 3-7 días
– Entrega: 3-5 días
– Total: 53-80 días + margen

Amortiguador para retrasos:

-Se recomienda un margen de tiempo de 20% (si se necesitan 60 días, haga el pedido con 75 días de antelación).

-Retrasos habituales: Atrasos en la producción (temporada navideña), congestión portuaria (temporada alta), inspecciones aduaneras.

Pedidos urgentes:

-Aceleración de la producción: +20-30% de coste, ahorro mínimo de 3-4 semanas.

-Transporte aéreo: +400-700% de gastos de envío, ahorro de 2-3 semanas.

-Úsese solo en casos de emergencia. (muy caro)

Consideraciones estacionales:

-Año Nuevo chino (Enero/febrero): Las fábricas cierran entre 2 y 4 semanas, evite realizar pedidos entre diciembre y febrero.

-Temporada alta (Septiembre-noviembre): congestión portuaria, realice su pedido con 2-3 semanas de antelación.

-Ajetreo navideño (noviembre-diciembre): Atrasos en la producción, pedidos realizados en agosto para entrega en diciembre.

Consejo profesional: Establecer un calendario de reposición (trimestral, semestral) basado en la previsión de uso. Evita los pedidos urgentes y mantiene un suministro constante.

Conclusión

Para que las exportaciones de envases alimentarios tengan éxito, es necesario preparar y documentar meticulosamente el cumplimiento normativo mucho antes del envío.

Principales conclusiones:

1.Certificaciones básicas: FDA FCN (EE. UU.), FSC (compradores corporativos), BRC (UE), ISO 22000 (Oriente Medio/Asia)

2.La precisión del código HS es fundamental: Verifique 4823.69 para la mayoría de los envases de papel, compruebe dos veces los subcódigos para el cálculo de los derechos de aduana.

3.Integridad de la documentaciónFactura comercial, lista de embalaje, conocimiento de embarque, certificado de origen, además de documentos específicos para cada mercado (declaración de conformidad para la UE, notificación previa a la FDA para EE. UU., certificación para Oriente Medio).

4.Plazo de entrega total: 90 días para el primer pedido (producción 50 + envío 30 + aduanas 7 + margen), 60-75 días para pedidos posteriores.

5.Verificación del proveedor esencial: Verifique las certificaciones en línea, solicite referencias, considere la inspección previa al envío para pedidos grandes.

6.Tiempo de despacho de aduanas: Normalmente entre 1 y 7 días, pero si la documentación está incompleta, el retraso puede ser de entre 1 y 4 semanas.

7.Elección de Incoterms: FOB es lo más habitual para el control B2B, DDP por simplicidad si el proveedor tiene experiencia.

Trabaje con proveedores que proporcionen documentación proactiva y tengan un historial probado de exportaciones a su mercado objetivo.

Recursos relacionados

-Envases para alimentos – Gama completa de productos

-Exportación de cajas de papel para alimentos – Guía detallada de exportación

-Envases de papel sostenibles – Detalles de la certificación FSC

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-Red de agentes de aduanas: Alianzas en EE. UU., UE, China, Oriente Medio y Australia.

-Inspección previa al envío: Acordado con SGS/Intertek antes del envío.

-Servicios de certificación: Legalización del Ministerio de Asuntos Exteriores y del consulado para Oriente Medio (2-4 semanas)

-Flexibilidad de los Incoterms: FOB, CIF, DDP disponibles según sus preferencias.

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-Envío de muestras: pruebe el proceso de importación con un pedido pequeño antes de realizar uno a granel.