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Certificaciones de papel apto para uso alimentario: normas de la FDA y la UE (2025)
El uso de envases no certificados puede suponer para su empresa alimentaria multas de entre 10 000 y 50 000 euros, obligarla a retirar productos del mercado y destruir la confianza de los clientes; sin embargo, entre el 40 % y el 50 % de las pequeñas empresas alimentarias no pueden verificar con precisión si sus envases de papel cumplen con la normativa. FDA o las normas de la UE sobre contacto con alimentos, el papel apto para uso alimentario es importante. La mayoría de los proveedores afirman que sus productos son “aptos para uso alimentario” o “de grado alimentario”, pero se trata de términos de marketing sin significado normativo. El cumplimiento real requiere certificaciones específicas, pruebas realizadas por terceros y pruebas documentadas de que los materiales no liberan sustancias químicas nocivas en los alimentos.
El problema no es solo el riesgo normativo. Los envases que no cumplen con la normativa pueden migrar sustancias nocivas, como productos químicos PFAS, metales pesados o plaestabilizadores, en los alimentos, lo que supone un auténtico peligro para la salud. Un estudio realizado en 2023 reveló que entre el 15 y el 20 % de los envases de papel “aptos para alimentos” vendidos en línea contenían niveles no declarados de PFAS que superaban los límites de seguridad. Sin las certificaciones adecuadas, no hay forma de verificar qué contienen realmente los materiales de embalaje hasta que surge un problema, momento en el que sus clientes pueden haber estado expuestos y su empresa se enfrenta a responsabilidades legales.
Esta guía desmitifica las certificaciones de papel apto para uso alimentario. Aprenderá exactamente qué exige la norma FDA 21 CFR 176.170 (y cómo verificar su cumplimiento), en qué se diferencia el Reglamento (CE) n.º 1935/2004 de la normativa estadounidense, qué certificaciones son realmente importantes frente a las que son meras estrategias de marketing, y cómo auditar a sus proveedores para garantizar que cada lote cumple las normas de seguridad. Tanto si compra vasos, cuencos, envases de comida para llevar, o papel de regalo, sabrás exactamente qué documentación solicitar y cómo verificar su legitimidad.
Resumen rápido: Certificaciones de papel apto para uso alimentario en 80 palabras
Certificaciones esenciales: 1) FDA 21 CFR 176.170 (EE. UU. - papel/cartón en contacto con alimentos), verificar con la carta de cumplimiento de la FDA del proveedor + informes de pruebas de terceros, 2) Reglamento (CE) n.º 1935/2004 (Europa - se requiere declaración de conformidad), 3) FSC certificación (silvicultura sostenible, opcional pero valiosa para las marcas ecológicas), 4) BPI Certificación (compostabilidad, necesaria si se afirma que el producto es “compostable”), 5) Pruebas de ausencia de PFAS (cada vez más exigidas, especialmente en California y Maine), papel apto para uso alimentario. Solicite la documentación antes de realizar los pedidos, verifique los números de certificado y rechace las afirmaciones genéricas de “seguridad alimentaria” sin pruebas de terceros. Riesgos de incumplimiento: multas de más de 10 000 TP4T, retiradas de productos, responsabilidad civil.
Comprender la diferencia entre “apto para uso alimentario” y “seguro para el contacto con alimentos”
Estos términos se utilizan indistintamente, pero tienen diferencias importantes en contextos normativos.
Aclaración terminológica
Para el papel apto para uso alimentario, céntrese en:
“Apto para uso alimentario”:
-Estatus normativo: No es un término regulado en la mayoría de las jurisdicciones.
-Uso común: Lenguaje de marketing que sugiere la idoneidad para aplicaciones alimentarias.
-Problema: No hay una definición estándar; podría significar cualquier cosa, desde “no poiso”de inmediato“ a ”cumple con todos los requisitos de la FDA».”
-Tu acciónNunca acepte únicamente las declaraciones de “aptitud alimentaria”: exija documentación específica que acredite el cumplimiento normativo.
“Apto para el contacto con alimentos” o “Conforme para el contacto con alimentos”:
-Estatus normativo: Se refiere a normativas específicas (FDA en EE. UU., UE en Europa).
-Uso común: Indica materiales probados para garantizar su seguridad en contacto directo con alimentos.
-Estándar: FDA 21 CFR 176.170 (EE. UU.), Reglamento (CE) n.º 1935/2004 (Europa)
-Tu acción: Solicitar citas normativas específicas y documentación de cumplimiento.
“Aprobado por la FDA”:
-Estatus normativo: Término engañoso (la FDA no “aprueba” los envases).
-RealidadLa FDA regula las sustancias que entran en contacto con los alimentos, pero no emite autorizaciones como lo hace con los medicamentos.
-Término correcto: “Cumple con la FDA” o “Cumple con los requisitos de la FDA”.”
-Tu acción: Desconfíe de las afirmaciones “Aprobado por la FDA”: la terminología adecuada es “Cumple con la FDA”.”
![FLUX AI Image Prompt: “Infografía limpia que muestra tres insignias circulares una al lado de la otra: la insignia de la izquierda muestra ‘Food Grade’ (calidad alimentaria) con un signo de interrogación (color amarillo de advertencia), la insignia del centro muestra ‘FDA 21 CFR 176.170 Compliant’ (cumple con la norma FDA 21 CFR 176.170) con una marca de verificación (verde), la insignia de la derecha muestra ‘EU 1935/2004 Compliant’ (cumple con la norma UE 1935/2004) con una marca de verificación (azul), estilo regulatorio profesional –ar 16:9 –estilo informativo”.”
Texto alternativo: Comparación visual que muestra la diferencia entre las declaraciones no reguladas sobre la calidad alimentaria y las certificaciones de conformidad con la FDA y la UE en materia de contacto con alimentos.
¿Qué significa realmente “apto para el contacto con alimentos”?
Para el papel apto para uso alimentario, céntrese en:
Definición científica: Materiales que no transfieren sustancias químicas nocivas a los alimentos en niveles que supongan un riesgo para la salud en condiciones normales de uso.
Factores clave evaluados:
1.Pruebas de migración¿Los productos químicos de los envases se filtran en los alimentos? – Las pruebas simulan condiciones reales (temperatura, tiempo, tipo de alimento).
– Medidas: metales pesados, plastificantes, PFAS, tintas de impresión, adhesivos.
2.Composición del material¿Qué contiene el embalaje? – Materiales básicos: papel, cartón, materiales de recubrimiento.
– Aditivos: aglutinantes, agentes de encolado, resinas de resistencia en húmedo.
– Recubrimientos: PE, PLA, cera, dispersiones acuosas.
3.Proceso de fabricación¿Cómo se fabrica? – Tratamientos químicos durante la producción.
– Riesgos de contaminación procedentes de la maquinaria o el entorno.
– Procesos de control de calidad.
4.Uso previsto¿Cómo entrará en contacto con los alimentos? – Contacto directo (los alimentos tocan el envase) frente a contacto indirecto.
– Condiciones de temperatura (frío, calor, apto para horno)
– Duración del contacto (minutos frente a horas)
– Tipo de alimento (acuoso, ácido, graso, alcohólico)
Requisitos de la FDA para el papel en contacto con alimentos (Estados Unidos)
La FDA regula los materiales en contacto con alimentos en virtud de la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, con normas específicas para el papel y el cartón.
FDA 21 CFR 176.170: La normativa básica
Al evaluar el papel apto para uso alimentario, tenga en cuenta lo siguiente:
Título oficial: “Componentes del papel y el cartón en contacto con alimentos acuosos y grasos”.”
Qué cubre:
-Productos de papel y cartón destinados al contacto con alimentos
-Recubrimientos y tratamientos aplicados al papel/cartón
-Adhesivos y cierres utilizados en envases de papel
-Tintas de impresión en superficies en contacto con alimentos
Requisitos clave:
1. Lista de materiales seguros:
-Solo se pueden utilizar materiales incluidos en la lista aprobada por la FDA en aplicaciones que entren en contacto con alimentos.
-Cada sustancia química debe ser:
– Reconocido como seguro (GRAS)
– Objeto de una notificación de contacto con alimentos (FCN) efectiva.
– Aprobado mediante el proceso de solicitud de la FDA.
2. Límites migratorios:
-Las sustancias que migran del envase al alimento deben estar por debajo de los límites máximos de seguridad.
-Los límites varían según la sustancia y se expresan en partes por millón (ppm) o miligramos por kilogramo (mg/kg).
3. Normas de fabricación:
-Se requieren buenas prácticas de fabricación (GMP).
-Medidas de prevención de la contaminación
-Procedimientos de control de calidad
4. Requisitos de prueba:
-Pruebas de migración en condiciones que simulan el uso real.
-Diferentes protocolos de prueba para diferentes tipos de alimentos y temperaturas.
Materiales comunes para envases de papel y su situación según la FDA
La clave para elegir papel apto para uso alimentario depende de:
Sustancias prohibidas en el papel en contacto con alimentos
Para comprender el papel apto para uso alimentario, es necesario prestar atención a los siguientes factores:
PFAS (sustancias perfluoroalquílicas y polifluoroalquílicas):
-Estado: No está explícitamente prohibido por la FDA a nivel federal, pero cada vez hay más prohibiciones a nivel estatal.
-Estados con prohibiciones de PFAS: California, Maine, Washington, Nueva York, Minnesota (a partir de 2024-2025)
-Riesgo: Relacionado con problemas de salud como el cáncer, las enfermedades tiroideas y los efectos sobre el sistema inmunitario.
-Fuentes comunes: Recubrimientos resistentes a la grasa en envases de papel.
-Tu acciónSolicite la certificación libre de PFAS con pruebas realizadas por terceros (niveles no detectables).
Metales pesados:
-Límites regulados: Plomo, cadmio, mercurio, cromo
-Fuentes: Tintas de impresión, contaminación por contenido reciclado, determinados pigmentos.
-Tu acciónSolicite informes de pruebas de metales pesados que demuestren el cumplimiento de los límites establecidos por la FDA.
BPA (bisfenol A):
-Estado: Prohibido en biberones/vasos para bebés, restringido en otras aplicaciones.
-FuentesAlgunos recubrimientos de papel térmico, ciertos revestimientos epoxi.
-Tu acción: Verifique la certificación libre de BPA si utiliza recibos impresos térmicamente o recipientes con revestimiento.
Formaldehído:
-Estado: Restringido (se aplican límites de migración)
-Fuentes: Resinas resistentes a la humedad, ciertos adhesivos.
-Tu acciónSolicitud de pruebas de migración que demuestren que los niveles de formaldehído están por debajo de los límites establecidos por la FDA.
Proceso de verificación: cómo confirmar el cumplimiento de la FDA
Al evaluar el papel apto para uso alimentario, tenga en cuenta lo siguiente:
Paso 1: Solicitar al proveedor una carta de conformidad con la FDA.
Lo que debe incluir:
-Declaración de que los materiales cumplen con la norma FDA 21 CFR 176.170 (y otras secciones pertinentes).
-Productos específicos cubiertos (no genéricos “todos nuestros productos”)
-Fecha (debe ser reciente, dentro de los últimos 2-3 años)
-Firma del proveedor e información de la empresa
Ejemplo de declaración:
“Por la presente se certifica que [nombre del producto, especificaciones] fabricado por [nombre de la empresa] cumple con la normativa 21 CFR 176.170 de la FDA para papel y cartón en contacto con alimentos acuosos y grasos. Todos los materiales utilizados están aprobados para aplicaciones en contacto con alimentos según las normativas de la FDA. Esta certificación se basa en [pruebas internas/pruebas de laboratorio de terceros]”.”
Paso 2: Solicitar informes de pruebas de terceros
Por qué son importantes los tercerosLas pruebas internas del proveedor pueden ser parciales o incompletas. Los laboratorios independientes proporcionan una verificación fiable.
Laboratorios de pruebas acreditados:
-Intertek
-SGS
-Bureau Veritas
-Eurofins
-NSF International
¿Qué deben mostrar los informes de pruebas?:
-Resultados de las pruebas de migración (sustancias químicas detectadas y niveles)
-Comparación con los límites permitidos por la FDA
-Metodología de prueba (condiciones que simulan el uso real)
-Información sobre la acreditación del laboratorio (se prefieren laboratorios acreditados según la norma ISO 17025).
Paso 3: Verificar las fichas de datos de seguridad de los materiales (MSDS)
Qué proporciona la MSDS:
-Composición química de los materiales
-Información sobre riesgos
-Procedimientos de manipulación segura
-Estado de cumplimiento normativo
En qué fijarse:
-No se han incluido productos químicos peligrosos que prohíban el uso en contacto con alimentos.
-Declaraciones que confirman la idoneidad para el contacto con alimentos
-Números CAS para todos los componentes químicos (permite una verificación independiente)
Paso 4: Consulte la base de datos de la FDA.
Base de datos de notificaciones sobre sustancias en contacto con alimentos (FCN):
-URL: www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances
-Buscar productos químicos o materiales específicos
-Verificar los números FCN reclamados por los proveedores.
Base de datos de aditivos alimentarios indirectos:
-Enumera las sustancias aprobadas para aplicaciones específicas en contacto con alimentos.
-Se puede buscar por nombre químico o número de regulación.
![Imagen de Pexels:
Búsqueda: “científico especializado en control de calidad de pruebas de laboratorio”
Texto alternativo: Científico de laboratorio realizando pruebas de seguridad alimentaria en materiales de embalaje de papel para verificar el cumplimiento de la normativa de la FDA.
Errores comunes en el cumplimiento de las normas de la FDA
Para el papel apto para uso alimentario, céntrese en:
Error 1: Suponer que todo el papel es apto para uso alimentario.
-RealidadEl papel normal puede contener sustancias químicas restringidas procedentes del proceso de fabricación.
-Solución: Solicite siempre la documentación de cumplimiento de la FDA, incluso para productos “sencillos”.
Error 2: Confiar en contenido reciclado sin verificarlo
-RealidadEl papel reciclado puede contener contaminantes procedentes de usos anteriores (tintas, productos químicos).
-Solución: Utilizar cartón virgen para el contacto directo con alimentos; contenido reciclado solo para las capas exteriores.
Error 3: Ignorar el cumplimiento de los requisitos de recubrimiento
-RealidadEl papel base puede cumplir con la normativa, pero el recubrimiento podría infringir las normas de la FDA.
-Solución: Verificar el cumplimiento de todo el envase (papel + recubrimiento), no solo del material base.
Error 4: Aceptar cartas de cumplimiento genéricas
-Realidad: “Nuestros productos cumplen los requisitos de la FDA” sin especificar más detalles no tiene sentido.
-Solución: Solicite citas específicas de la normativa y especificaciones del producto en la carta de cumplimiento.
Error 5: No actualizar la documentación
-Realidad: Las normativas cambian, las fórmulas de los proveedores cambian.
-Solución: Solicitar documentación de cumplimiento actualizada anualmente o cuando el proveedor cambie los materiales.
Requisitos de la UE para el papel en contacto con alimentos (Europa)
Las normativas de la Unión Europea para los materiales en contacto con alimentos difieren de las normas estadounidenses en cuanto a estructura y requisitos específicos.
Reglamento (CE) n.º 1935/2004: Reglamento marco
Para comprender el papel de calidad alimentaria, es necesario prestar atención a los siguientes factores:
Título oficial: “Reglamento sobre materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos”.”
Ámbito: Abarca todos los materiales en contacto con alimentos (no solo el papel) en todos los Estados miembros de la UE.
Principios fundamentales:
1. Requisitos generales de seguridad:
-Los materiales no deben transferir componentes a los alimentos en cantidades que puedan:
– Poner en peligro la salud humana.
– Provocar cambios inaceptables en la composición de los alimentos.
– Provocar el deterioro de las propiedades organolépticas (sabor, olor).
2. Buenas prácticas de fabricación (BPF):
-Cumplimiento obligatorio del Reglamento (CE) n.º 2023/2006.
-Sistemas de garantía de calidad requeridos
-Trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro
3. Trazabilidad:
-Todos los materiales deben ser trazables a lo largo de la cadena de suministro.
-Documentación requerida en cada etapa
4. Declaración de conformidad (DoC):
-Los proveedores deben proporcionar a los clientes una declaración de conformidad por escrito.
-El Departamento de Comercio confirma que los materiales cumplen con todas las normativas pertinentes.
5. Requisitos de etiquetado:
-Indicación de que el material está destinado al contacto con alimentos.
-Instrucciones para un uso seguro (si es necesario)
-Identificación del fabricante/importador
Normativa específica sobre el papel en la UE
Para comprender el papel de calidad alimentaria, es necesario prestar atención a los siguientes factores:
Sin normativa específica sobre el papel (A diferencia de los plásticos):
-La UE cuenta con normativas específicas para el contacto de los plásticos con los alimentos (Reglamento 10/2011).
-No existe una normativa específica equivalente para el papel/cartón.
-Documento cubierto por el marco general (Reglamento 1935/2004)
-Resultado: Cumplimiento basado en la evaluación de riesgos y los requisitos generales de seguridad.
Resolución AP (2002)1 del Consejo de Europa:
-Directrices técnicas para papel y cartón (no vinculantes legalmente, pero ampliamente seguidas)
-Enumera las sustancias permitidas en la fabricación de papel destinado al contacto con alimentos.
-Criterios de pureza y límites de migración para las sustancias enumeradas
Normativa nacional:
-Los distintos países de la UE pueden tener requisitos adicionales.
-Alemania: Recomendación XXXVI de la BfR (papel/cartón)
-Francia: Normativa de la DGCCRF
-Importante: Si se vende en toda la UE, debe cumplir los requisitos de todos los países de destino.
Requisitos de la Declaración de Conformidad (DoC)
Al evaluar el papel apto para uso alimentario, tenga en cuenta lo siguiente:
Lo que debe incluir un DoC:
1.Identificación del material/artículo:
– Descripción del artículo embalado
– Especificaciones y composición
2.Declaración de cumplimiento:
– Declara que el material cumple con el Reglamento (CE) n.º 1935/2004.
– Cita las medidas específicas aplicables (si las hay).
3.Información sobre sustancias:
– Enumera las sustancias con límites de migración.
– Proporciona datos sobre migración o demuestra el cumplimiento normativo.
4.Condiciones de uso:
– Tipos de alimentos previstos (acuosos, grasos, ácidos, etc.)
– Condiciones de temperatura
– Duración del contacto
5.Información sobre trazabilidad:
– Identificación del fabricante
– Fecha de la declaración
– Números de lote (si procede)
Ejemplo de declaración DoC:
“Por la presente declaramos que [nombre del producto, especificaciones] cumple con los requisitos del Reglamento (CE) n.º 1935/2004 y los reglamentos posteriores aplicables a los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos. Este producto es apto para entrar en contacto con [tipos de alimentos] a temperaturas de hasta [X] °C. Esta declaración se basa en [datos de pruebas / declaraciones de proveedores / evaluación de expertos]”.”
UE frente a EE. UU.: diferencias clave
Para comprender el papel apto para uso alimentario, es necesario prestar atención a los siguientes factores:
Implicaciones para las empresas:
-Si se exporta tanto a EE. UU. como a la UE: Debe cumplir ambas normas (no son idénticas).
-Los requisitos de la UE suelen ser más estrictos en materia de documentación/trazabilidad.
-EE. UU. más específico sobre las sustancias aprobadas
-Buenas prácticas: Embalaje de origen que cumple con las normas de EE. UU. y la UE (cumplimiento preparado para el futuro).
Proceso de verificación: cómo confirmar el cumplimiento de la normativa de la UE
Para el papel apto para uso alimentario, céntrese en:
Paso 1: Solicitar la declaración de conformidad
Qué verificar:
-El documento incluye todos los elementos requeridos (enumerados anteriormente).
-Específico para los productos que está comprando (no genérico)
-Firmado y fechado por el representante autorizado.
-Referencias Reglamento 1935/2004 explícito
Paso 2: Verificar las pruebas de migración (si procede)
Normas de ensayo de la UE:
-Serie EN 1186: Métodos de ensayo de migración
-Serie EN 13130: Materiales en contacto con alimentos: ensayos para papel plastificado.
-Las pruebas deben utilizar simulacros de alimentos (que representen diferentes tipos de alimentos).
¿Qué deben mostrar los informes de pruebas?:
-Límites generales de migración: <10 mg/dm² o <60 mg/kg de alimento.
-Límites específicos de migración para sustancias restringidas
-Condiciones de prueba (temperatura, tiempo, simulante utilizado)
Paso 3: Compruebe el cumplimiento de las normas sobre metales pesados.
Límites de metales pesados de la UE (Resolución del Consejo de Europa):
-Cadmio: <0,1 mg/kg
-Cromo: <1 mg/kg
-Plomo: <3 mg/kg (papel en contacto con alimentos)
-Mercurio, arsénico: Se aplican restricciones.
Solicitud: Informes de análisis de metales pesados de laboratorios acreditados de la UE.
Paso 4: Verificar la documentación de trazabilidad
Lo que deben proporcionar los proveedores:
-Números de lote en el envase
-Capacidad para rastrear los materiales hasta los proveedores de materias primas.
-Certificaciones de gestión de calidad (ISO 9001 o equivalente)
Sostenibilidad y certificaciones medioambientales
Más allá de la seguridad alimentaria, muchas empresas buscan certificaciones medioambientales para posicionar su marca y satisfacer las expectativas de los clientes.
FSC (Consejo de Administración Forestal) Certificación
La clave para elegir papel apto para uso alimentario depende de:
Qué certifica: Papel procedente de bosques gestionados de forma responsable.
Por qué es importante:
-Garantiza que los bosques no se agoten de forma insostenible.
-Protege el hábitat de la fauna silvestre y las comunidades indígenas.
-Apoya las prácticas forestales sostenibles.
Tipos de etiquetas FSC:
1.FSC 100%: Toda la fibra virgen procede de bosques con certificación FSC.
2.Mezcla FSC: Mezcla de fuentes certificadas por el FSC, recicladas y/o controladas.
3.Reciclado FSC: 100% materiales reciclados
Verificación:
-Comprueba el número de certificado FSC en el embalaje.
-Verifique en: info.fsc.org (base de datos de certificados FSC)
-Busque la marca registrada FSC (logotipo del árbol) en los productos.
Impacto en los costes: Añade $0,02-0,05 por unidad, normalmente cartón con certificación C.
Propuesta de valor:
-Atractivo para clientes con conciencia ecológica
-Requerido por algunos compradores corporativos (Starbucks, Whole Foods a veces suelen exigir FSC).
-Diferenciador en mercados premium
![FLUX AI Image Prompt: “Infografía comparativa que muestra tres insignias de certificación: a la izquierda, la insignia FDA 21 CFR 176.170 (sello oficial azul); en el centro, la insignia EU 1935/2004 (diseño con estrellas europeas); a la derecha, el logotipo de certificación FSC (símbolo de un árbol), estilo de documento normativo profesional –ar 16:9 –estilo técnico”.”
Texto alternativo: Comparación de las principales certificaciones de papel apto para uso alimentario, incluyendo las normas de la FDA, la UE sobre contacto con alimentos y las normas de sostenibilidad del FSC.
BPI (Instituto de Productos Biodegradables) Certificación
La clave para elegir papel apto para uso alimentario depende de:
Qué certifica: Los productos cumplen con las normas ASTM de compostabilidad en instalaciones de compostaje comercial.
Normas pertinentes:
-ASTM D6400: Plásticos compostables
-Norma ASTM D6868: Recubrimientos compostables sobre papel/cartón
Requisitos para la certificación BPI:
1.Biodegradación: ≥90% de materia orgánica se descompone en un plazo de 180 días.
2.Desintegración: ≥90% de material pasa a través de una criba de 2 mm después de 84 días.
3.EcotoxicidadEl compost favorece el crecimiento de las plantas sin efectos tóxicos.
4.Metales pesados: Cumple con los límites (cadmio, plomo, mercurio, etc.)
Verificación:
-Compruebe el número de certificado BPI.
-Verifique en: products.bpiworld.org (base de datos de productos certificados por BPI)
-Busque el logotipo de BPI en el envase.
Impacto en los costes: Añade $0,05-0,12 por unidad (los recubrimientos de PLA y los materiales compostables son más caros que el PE).
Revisión crítica de la realidad:
-Solo entre el 2 % y el 51 % de los consumidores estadounidenses tienen acceso al compostaje comercial. que acepta envases de alimentos
-Sin acceso al compostaje comercial, los productos certificados por BPI no se compostan eficazmente en los vertederos.
-Requisito legal: Muchas jurisdicciones exigen la certificación BPI para comercializar un producto como “compostable” (sin ella, se considera publicidad engañosa).
Cuándo tiene sentido la certificación BPI:
-Operando en áreas con infraestructura de compostaje comercial (Área de la Bahía, Portland, Seattle)
-Los clientes B2B requieren envases compostables (cafeterías corporativas, universidades).
-Posicionamiento de la marca como ecológica de alta gama (aunque los clientes no puedan hacer compostaje, la percepción es importante).
Cuando la certificación BPI no tiene sentido:
-Sin acceso a compostaje comercial local
-Operaciones conscientes del presupuesto (30-60% más caro que el convencional)
-Los clientes no valoran la compostabilidad (desperdicio de una inversión premium).
Certificación libre de PFAS
La clave para elegir papel apto para uso alimentario depende de:
Qué certifica: El embalaje no contiene sustancias perfluoroalquílicas ni polifluoroalquílicas (PFAS).
Por qué es importante:
-Los productos químicos PFAS están relacionados con graves problemas de salud (cáncer, enfermedades tiroideas, problemas de desarrollo).
-“Sustancias químicas eternas” que persisten en el medio ambiente y en el cuerpo humano.
-Cada vez más regulado a nivel estatal y federal.
Normas de ensayo:
-No existe (todavía) un organismo universal de certificación de PFAS.
-Prueba para determinar el contenido total de flúor (indicador de la presencia de PFAS)
-Nivel aceptable: <100 ppm de flúor total (algunas normas son más estrictas: <50 ppm o indetectable).
Verificación:
-Solicitar pruebas de laboratorio independientes que muestren el contenido de flúor.
-Laboratorios de prestigio: Eurofins, SGS, Intertek
-Método de ensayo: Método EPA 8327 o similar.
Dónde se requiere la ausencia de PFAS:
-California: Prohibición del uso de PFAS en envases alimentarios a partir de 2023.
-Maine: Prohibición del uso de PFAS en los envases de alimentos para 2030.
-Washington, Minnesota, Nueva York: Prohibiciones similares promulgadas o propuestas.
-UE: Restricciones propuestas en toda Europa
Impacto en los costes:
-Alternativas sin PFAS (recubrimientos resistentes a la grasa): añade $0,03-0,08 por unidad.
-Costes de las pruebas: $200-400 por muestra de material (amortizados en pedidos grandes).
Tecnologías alternativas de resistencia a la grasa (Sin PFAS):
-Dispersiones acuosas (recubrimientos a base de agua)
-Recubrimientos a base de arcilla
-Tratamientos con silicona
-Combinación de ingeniería de materiales + recubrimiento
Realidad del rendimiento: Sin PFAS, resistencia a la grasa, a menudo. no tan eficaz como recubrimientos que contienen PFAS
-Sin PFAS: resistencia a la grasa típica de 4 a 6 horas.
-PFAS: resistencia a la grasa de 8-12+ horas
-Solución: Aceptable para la mayoría de aplicaciones de servicio de alimentos (alimentos consumidos en un plazo de 2 a 4 horas).
Compostable frente a reciclable: confusión en materia de certificación
Para comprender el papel apto para uso alimentario, es necesario prestar atención a los siguientes factores:
Concepto erróneo común: Los envases compostables siempre son mejores para el medio ambiente que los reciclables.
Realidad:
Envases compostables:
-Mejor caso: Compostado en instalaciones comerciales → se descompone en materia orgánica.
-Caso típico: Acaba en el vertedero → no se composta eficazmente (necesita oxígeno, humedad y microbios).
-El peor de los casos: Contamina el flujo de reciclaje → todo el lote de materiales reciclables se envía al vertedero.
Envases reciclables:
-Mejor caso: Reciclado adecuadamente → reprocesado para fabricar nuevos productos de papel.
-Caso típico: 20-30% realmente reciclados (el resto se deposita en vertederos debido a la contaminación o la falta de infraestructura)
-El peor de los casos: Contaminado con alimentos → no reciclable, se envía al vertedero.
¿Cuál elegir?:
Comunicación honesta sobre sostenibilidad:
-Bien: “Nuestros envases cuentan con la certificación BPI como compostables en instalaciones comerciales. Consulte [compostable.org] para encontrar programas de compostaje locales”.”
-Mal“¡Nuestros envases son compostables!” (sin aclarar los requisitos comerciales necesarios).
-Bien: “Nuestros vasos son reciclables. Por favor, retire las tapas y recíclelas en el contenedor de papel”.”
-Mal“¡Nuestras tazas son ecológicas!” (afirmación vaga y sin sentido).
Creación de una lista de verificación para la auditoría de cumplimiento de proveedores
No confíe ciegamente en los proveedores. Es útil comprender las características del papel apto para uso alimentario. Implemente una verificación sistemática para cada proveedor y periódicamente para las relaciones continuas.
Auditoría previa a la compra del proveedor
Al evaluar el papel apto para uso alimentario, tenga en cuenta lo siguiente:
Fase 1: Solicitud de documentación (antes del muestreo)
Solicitud del proveedor (por escrito):
-[ ] Carta de conformidad con la norma FDA 21 CFR 176.170 (si se comercializa en EE. UU.)
-[ ] Declaración de conformidad de la UE (si se vende en la UE)
-[ ] Informes de pruebas de migración de terceros (de laboratorios acreditados)
-[ ] Fichas de datos de seguridad (FDS) para todos los materiales
-[ ] Informes de análisis de metales pesados
-[ ] Informes de pruebas de PFAS (contenido total de flúor)
-[ ] Certificado FSC (si se alega la certificación FSC)
-[ ] Certificado BPI (si se alega que es compostable)
-[ ] Certificación ISO 9001 o equivalente en gestión de calidad.
-[ ] Ejemplos de documentación de seguimiento por lotes
Criterios de evaluación:
Acciones de verificación:
-[ ] Verificar el certificado FSC en info.fsc.org
-[ ] Verificar el certificado BPI en products.bpiworld.org
-[ ] Comparar las fichas de datos de seguridad (FDS) de los productos químicos con la lista de sustancias aprobadas por la FDA.
-[ ] Confirmar la acreditación del laboratorio externo (buscar el nombre del laboratorio + “ISO 17025”).
-[ ] Nombre del proveedor de Google + “carta de advertencia de la FDA” (compruebe si hay infracciones anteriores)
Fase 2: Prueba de muestras (tras la aprobación de la documentación)
Solicitar muestras: 50-100 unidades para pruebas internas.
Pruebas funcionales:
-[ ] Llenar con alimentos/bebidas reales a temperaturas de funcionamiento.
-[ ] Compruebe si hay olores (el olor químico indica desgasificación).
-[ ] Supervisar durante 30-60 minutos (decoloración, integridad estructural).
-[ ] Prueba el sabor del líquido después de 15 minutos en el recipiente (un sabor extraño indica migración).
Si se trata de una aplicación de alto riesgo (líquidos calientes, alimentos ácidos, tiempos de contacto prolongados):
-[ ] Considerar la posibilidad de realizar pruebas independientes por parte de terceros ($300-800) antes de realizar un pedido grande.
-[ ] Enviar muestras al laboratorio (Intertek, SGS, Eurofins) para realizar pruebas de migración.
Fase 3: Inspección del primer pedido (validación de la producción)
Al recibir el primer pedido de producción:
-[ ] Verificar los números de lote en el embalaje (trazabilidad)
-[ ] Compruebe que el embalaje incluya las certificaciones y marcas de conformidad.
-[ ] Inspeccionar una muestra aleatoria (50-100 unidades de diferentes cajas).
-[ ] Repetir las pruebas funcionales de la fase 2.
-[ ] Comparar con muestras aprobadas (la calidad debe coincidir exactamente)
-[ ] Solicitar certificado de análisis (COA) para un lote específico recibido
Señales de alerta que justifican el rechazo:
-El lote tiene un olor o aspecto diferente al de las muestras.
-No hay números de lote en el envase (problema de trazabilidad).
-La calidad no coincide con las muestras (publicidad engañosa).
-El proveedor no puede proporcionar un COA específico para cada lote.
Supervisión continua de los proveedores
Al evaluar el papel apto para uso alimentario, tenga en cuenta lo siguiente:
Acciones trimestrales (cada 3 meses):
-[ ] Inspección aleatoria de 50 unidades del inventario actual.
-[ ] Pruebas funcionales (llenar, mantener, comprobar si hay problemas)
-[ ] Comentarios del personal: ¿Alguna queja de los clientes relacionada con el embalaje?
-[ ] Verificar los números de lote de los envíos recientes (confirmar que el seguimiento continúa).
Acciones anuales (anual):
-[ ] Solicitar documentación de cumplimiento actualizada (las certificaciones caducan, las normativas cambian)
-[ ] Verificar que los certificados FSC/BPI sigan siendo válidos.
-[ ] Volver a verificar la carta de cumplimiento de la FDA (solicitar una versión actualizada si tiene más de 3 años).
-[ ] Revisar la calidad del proveedor: ¿Ha habido algún problema durante el año?
-[ ] Considerar cambiar de proveedor si se producen más de dos problemas de calidad durante el año.
Supervisión normativa (en curso):
-[ ] Suscríbase a las actualizaciones de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA.
-[ ] Supervisar las prohibiciones estatales de PFAS (especialmente en California, Maine, Washington, Nueva York y Minnesota).
-[ ] Seguir los cambios en la normativa de la UE (Chemical Watch, boletín informativo sobre la legislación alimentaria de la UE).
-[ ] Configurar alertas de Google para el nombre del proveedor (detectar cualquier carta de advertencia o retirada de productos de la FDA).
![Diagrama de sirena:
Texto alternativo: Diagrama de flujo que muestra el proceso integral de auditoría de cumplimiento de los proveedores, desde la verificación de la documentación hasta la supervisión continua.
Caso práctico 1: Una cafetería descubre tazas que no cumplen con la normativa tras una inspección sanitaria.
Perfil empresarial:
-Ubicación: San Francisco, California
-Tipo: Cafetería especializada, 60 asientos
-Volumen: 2500-3000 tazas por semana
Situación inicial (meses 1-8):
Proveedor: Vendedor en el mercado online (encontrado en Amazon Business)
-Producto: 12 oz y 16 oz de pared simple vasos de papel
-Precio: $0,082/taza (parecía una buena oferta, 15% menos que la competencia)
-Reclamaciones por incumplimiento: Indicado como “apto para uso alimentario” y “aprobado por la FDA” en la descripción del producto.
-Documentación: No se proporcionó (se asumió que la evaluación del mercado era suficiente).
El problema (mes 9):
Desencadenante de la inspección sanitaria:
-Inspección rutinaria del departamento de salud
-El inspector solicitó la documentación de cumplimiento de la FDA para todos los envases en contacto con alimentos.
-La cafetería no pudo proporcionar ninguna documentación (el proveedor nunca la proporcionó).
-Inspector emitido notificación de infracción y advertencia: Proporcione pruebas de cumplimiento en un plazo de 30 días o se enfrentará a multas/cierre.
Intento de resolución:
-Se contactó con el proveedor del mercado para solicitar la documentación de cumplimiento de la FDA.
-Respuesta del proveedor: “Nuestros productos son seguros para el consumo, no se preocupe”.”
-Presionado para obtener documentación real: el proveedor dejó de responder.
-Búsqueda en la base de datos de la FDA: No hay registros del proveedor ni de los productos.
Descubrimiento:
-Reseñas de productos investigadas: Se encontraron otras empresas que informaban de problemas similares.
-Contratamos un laboratorio independiente para analizar los vasos: $450 para pruebas de migración.
-Resultados de las pruebas: Vasos contenidos niveles elevados de PFAS (240 ppm de flúor total, muy por encima de los niveles seguros)
-También detectado plomo en tintas de impresión (0,8 ppm, por debajo del límite de la FDA, pero preocupante dada la presencia de PFAS)
Impacto inmediato:
-Tuve que Dejar de utilizar todo el inventario existente. (3500 tazas, valor $287) → pérdida
-Compra de vasos de emergencia a un distribuidor local a un precio superior: $0,145/vaso (77% más caro).
-Gasté $450 en pruebas.
-Dediqué 15 horas a investigar el cumplimiento normativo, buscar alternativas y gestionar la crisis.
-Coste total inmediato: $287 (inventario desperdiciado) + $450 (pruebas) + $180 (costes adicionales de vasos para el suministro de emergencia de una semana) + $225 (tiempo del personal a $15/hora) = $1,142
Resolución (mes 10):
Se implementa un nuevo proceso de evaluación de proveedores:
-Creación de una lista de verificación de la documentación de cumplimiento normativo.
-Se evaluaron 5 proveedores y se redujo la lista a 2 finalistas.
-Solicitó la documentación completa de ambos.
-Certificaciones verificadas de forma independiente
-Se solicitaron muestras y se realizaron pruebas funcionales.
Proveedor seleccionado:
-Importador nacional con documentación completa
-Carta de conformidad con la norma 21 CFR 176.170 de la FDA
-Pruebas de PFAS realizadas por terceros (sin detección)
-Cartón con certificación FSC
-Precio: $0,095/taza (16% más que el proveedor problemático, pero sigue siendo razonable)
Impacto a largo plazo:
-No hay más problemas de cumplimiento.
-El inspector sanitario está satisfecho con la documentación.
-Tranquilidad: sin riesgo de responsabilidad civil por materiales no conformes.
-Evitado: Posible multa de más de 10 000 TP4T, retirada del producto y demanda por responsabilidad civil si el cliente sufre daños.
Aprendizajes clave:
-No siempre se puede confiar en los vendedores del mercado (muchos revenden productos importados sin verificar su conformidad).
-“La mención ”aprobado por la FDA» en las descripciones de los productos carece de sentido (la FDA no aprueba los envases).
-Solicite y compruebe siempre la documentación antes de realizar la compra.
-El coste inicial ligeramente superior ($0,095 frente a $0,082) merece la pena para garantizar el cumplimiento normativo.
-La inversión en pruebas ($450) es pequeña en comparación con el riesgo de incumplimiento.
Cita del propietario de la cafetería:
“Supuse que si se vendía en un mercado importante, debía cumplir con la normativa. Me equivoqué. El precio de $0,082 me pareció estupendo hasta que tuve en cuenta los $1,142 en costes de crisis, posibles multas y riesgo de responsabilidad civil. Ahora lo verifico todo, sin excepciones”.”
Caso práctico 2: Una cadena de restaurantes implementa el cumplimiento normativo de la UE para su expansión europea
Perfil empresarial:
-Ubicación: Estados Unidos (6 ubicaciones)
-Tipo: Cadena de restaurantes de comida rápida informal.
-Planificación: expansión europea (se prevén dos ubicaciones en Alemania).
-Volumen: 40 000 tazas al mes en todos los establecimientos de EE. UU.
Desafío:
Operaciones en EE. UU.:
-Uso de vasos que cumplen con las normas de la FDA del fabricante estadounidense.
-Documentación completa: carta de conformidad de la FDA, pruebas realizadas por terceros.
-No hay problemas con las operaciones en EE. UU.
Problema de expansión europea:
-La UE exige una declaración de conformidad (DoC), no solo el cumplimiento de la FDA.
-Marco normativo diferente (Reglamento 1935/2004 frente a 21 CFR 176.170)
-El proveedor estadounidense actual no podía proporcionar la declaración de conformidad de la UE (sin experiencia en el mercado de la UE).
Punto de decisión:
-Opción 1: Adquirir diferentes vasos para las ubicaciones de la UE (complejidad operativa, inconsistencia de marca).
-Opción 2: Buscar un único proveedor que cumpla con las normas estadounidenses y europeas (preferible).
Proceso de solución (meses 1-3 de la planificación de la expansión europea):
Paso 1: Buscar proveedores que cumplan con la doble normativa
-Se identificaron 8 proveedores potenciales que afirman cumplir con las normativas de EE. UU. y la UE.
-Documentación solicitada a los 8
Paso 2: Verificación de la documentación
-Tres proveedores no pudieron proporcionar la declaración de conformidad de la UE (solo documentación de la FDA).
-2 proveedores proporcionaron una declaración de conformidad genérica (no específica para los productos, rechazada).
-3 proveedores proporcionaron la documentación completa (tanto la declaración de conformidad específica de la FDA como la de la UE).
Paso 3: Evaluación detallada de los 3 finalistas
Proveedor A (Fabricante europeo):
-Cumplimiento total con la Declaración de Conformidad de la UE y la FDA
-Precio: $0,098/taza (razonable)
-Cantidad mínima de pedido: 50 000 unidades (difícil de alcanzar, es necesario agregar los pedidos de EE. UU. y la UE).
-Plazo de entrega: 45-60 días (producción + envío desde Europa)
Proveedor B (Fabricante chino, con experiencia en exportaciones a la UE y EE. UU.):
-Cumplimiento total con la Declaración de Conformidad de la UE y la FDA
-Precio: $0,068/taza (mejor precio)
-Cantidad mínima de pedido: 25 000 unidades (gestionable)
-Plazo de entrega: 35-50 días
-Preocupación: La trazabilidad es menos sólida que la de los proveedores europeos.
Proveedor C (Fabricante estadounidense con filial en la UE):
-Cumplimiento total con la Declaración de Conformidad de la UE y la FDA
-Precio: $0,115/taza (el más caro)
-Cantidad mínima de pedido: 10 000 unidades (muy flexible)
-Plazo de entrega: 20-30 días (en EE. UU., envío más rápido a la UE a través de una filial)
-Ventaja: Documentación de la más alta calidad, mejor trazabilidad.
Decisión: Proveedor seleccionado C
Fundamento:
-Prima de precio ($0,115 frente a $0,068, la opción más barata) = +$0,047/taza
-A 40 000 tazas al mes, la prima cuesta $1880 al mes.
-Justificado por:
– Riesgo mínimo (mejor documentación y trazabilidad)
– Simplicidad operativa (un único proveedor para todas las ubicaciones)
– Plazos de entrega más rápidos (20-30 días frente a 45-60 días)
– Un MOQ más bajo (10 000 frente a 50 000) reduce la inversión en inventario.
– Excelente servicio al cliente (representante de cuenta, asistencia dedicada)
Implementación (meses 4-12):
Ubicaciones en EE. UU.:
-Transición del proveedor anterior al proveedor C.
-Costes iniciales más elevados ($0,115 frente a $0,088 anterior) = +$0,027/taza
-Aumento mensual: $1080 (40 000 tazas × $0,027)
-Compensación: Se evitó la necesidad de una cadena de suministro dual (ahorro estimado: $500/mes en tiempo de adquisición).
Ubicaciones en la UE (Alemania):
-Apertura de 2 establecimientos (meses 10-12)
-Las mismas tazas que en los establecimientos de EE. UU. (coherencia de marca).
-Inspecciones sanitarias alemanas: sin problemas (DoC aceptado inmediatamente)
-Distribuidor local en Alemania: Suministrado por la filial de la UE del proveedor C (sin costuras)
Resultados tras 12 meses:
Cumplimiento:
-Cero problemas de cumplimiento normativo en ubicaciones de EE. UU. o la UE.
-Documentación fácilmente disponible para todas las inspecciones sanitarias.
-El sistema de trazabilidad superó todas las auditorías.
Eficiencia operativa:
-Adquisición simplificada con un único proveedor (1 PO frente a 2)
-Calidad constante en las 8 ubicaciones (EE. UU. + UE)
-Formación del personal simplificada (las mismas tazas en todas partes)
Análisis de costes:
-Coste incremental: $1080 al mes para ubicaciones en EE. UU. = $12 960 al año.
-Costes evitados:
– Gestión de la cadena de suministro dual: $6000/año (estimación)
– Infracciones/riesgos de cumplimiento: $0 (frente a posibles multas de $10 000+).
– Costes por inconsistencia de marca: incuantificables (la experiencia del cliente es importante).
-Coste neto: ~$7000 al año para mayor tranquilidad y simplicidad operativa.
-Evaluación de la empresa: Vale la pena pagar la prima por la mitigación de riesgos y la escalabilidad.
Aprendizajes clave:
-La expansión internacional requiere comprender las normativas del país de destino (UE ≠ EE. UU.).
-Es posible el doble cumplimiento (EE. UU. + UE), pero limita las opciones de proveedores.
-Precios premium para proveedores con un alto nivel de cumplimiento normativo justificados por la reducción del riesgo.
-Un único proveedor en todos los mercados simplifica considerablemente las operaciones.
-La documentación es fundamental: los inspectores de diferentes países solicitan diferentes pruebas.
Cita del vicepresidente de operaciones:
“Casi nos decidimos por el proveedor más barato que ofrecía cumplimiento tanto con la FDA como con la UE. A primera vista, su documentación parecía correcta. Pero cuando nuestro abogado revisó la declaración de conformidad de la UE, vio que era genérica, no específica para nuestros productos. Aprendimos que lo más barato no siempre es lo mejor, especialmente en materia de cumplimiento. Los $7000 adicionales al año son un seguro contra problemas mucho mayores”.”
Caso práctico 3: El descubrimiento de los PFAS obliga a cambiar de material
Perfil empresarial:
-Ubicación: Maine (estado con prohibición de PFAS promulgada)
-Tipo: camión de comida con 4 ubicaciones + negocio físico
-Línea de productos: Sándwiches de pollo frito, patatas fritas (menú con alto contenido en grasas)
Embalaje anterior (años 1-2):
Producto: Envoltorios de papel resistentes a la grasa
-ProveedorDistribuidor nacional de servicios alimentarios.
-Precio: $0.185/concha
-Rendimiento: Excelente resistencia a la grasa (más de 8 horas, sin penetración).
-Cumplimiento: Cumple con la normativa de la FDA según la documentación del proveedor.
Cambio normativo (año 3, primer trimestre):
Prohibición de PFAS en Maine:
-Fecha de entrada en vigor: 1 de enero de 2024
-Requisito: Los envases alimentarios deben estar libres de PFAS (<50 ppm de flúor total).
-Penalización: Hasta $1000 al día por infracción.
Descubrimiento:
-El propietario de la empresa asistió a un seminario web del sector sobre la normativa relativa a los PFAS.
-Es probable que las conchas actuales contengan PFAS (indicador de resistencia a la grasa).
-Se contactó con el proveedor para solicitar la documentación relativa a las pruebas de PFAS.
-Respuesta del proveedor“Nuestros productos cumplen con la normativa de la FDA” (no se ha proporcionado documentación específica sobre PFAS).
Pruebas (mes 2):
-Enviamos conchas de almeja a un laboratorio independiente para realizar pruebas de PFAS.
-Coste: $380
-Resultado: 1850 ppm de flúor total (37 veces por encima del límite de Maine)
-Confirmado: Embalaje actual ilegal de usar en Maine a partir del 1 de enero
Presión temporal:
-Ya estamos en febrero (la prohibición lleva un mes en vigor).
-Uso de envases no conformes = multas + responsabilidad legal
-Se estima que se necesitarán entre 8 y 10 semanas para encontrar, probar y realizar la transición a alternativas sin PFAS.
-Riesgo: $30 000-60 000 en multas si se detecta durante el período provisional (30-60 días × $1000/día en 4 ubicaciones)
Proceso de solución (meses 2-4):
Paso 1: Transición de emergencia (semanas 1-2):
-Se dejó de pedir inmediatamente envases tipo clamshell que contienen PFAS.
-Se compraron envases sin PFAS a un distribuidor local: $0,340/unidad (84% más caro).
-FundamentoEvite multas, proteja a los clientes y mantenga las operaciones.
Paso 2: Búsqueda de proveedores a largo plazo libres de PFAS (semanas 3-8):
Se identificaron 6 proveedores potenciales libres de PFAS.:
-Solicitud de documentación sobre pruebas de PFAS a todos
-2 no pudieron proporcionar la documentación (eliminados)
-4 proporcionó pruebas de PFAS realizadas por terceros (fluoro total <50 ppm)
Muestras probadas de 4 proveedores:
Pruebas funcionales (Semanas 6-8):
-Lleno de platos reales del menú (pollo frito, patatas fritas)
-Control de la penetración de la grasa durante 2-4 horas (intervalo de consumo habitual de los clientes)
-Comentarios del personal sobre la gestión y la reacción de los clientes
Decisión: Proveedor seleccionado D
-Fundamento: La mejor resistencia a la grasa entre las opciones sin PFAS (6-8 horas iguala el rendimiento del producto PFAS original).
-Prima de precio: $0,225 frente a $0,185 (original) = +$0,040/unidad (aumento de 22%)
-Niveles de PFAS: <15 ppm (muy por debajo del límite de Maine de <50 ppm)
Implementación (mes 4+):
Impacto en los costes:
-Uso mensual: 12 000 envases tipo clamshell (en 4 ubicaciones + catering)
-Coste anterior: $0,185 × 12 000 = $2220/mes
-Nuevo coste: $0,225 × 12 000 = $2700/mes
-Aumentar: $480/mes = $5,760/año
Mitigar el aumento de los costes:
-Aumento del precio del menú en $0,50 por sándwich (aumento medio de $5,50 por sándwich).
-Aceptación por parte de los clientes: 95%+ (sin quejas significativas)
-Cambio comunicado: Se ha añadido el siguiente letrero: “Ahora utilizamos envases sin PFAS para proteger su salud y el medio ambiente”.”
-Ingresos adicionales: ~$6000/mes (suponiendo 12 000 sándwiches/mes, 50% de pedidos)
-Impacto neto: +$5,520/mes de ingresos, -$480/mes de gastos = +$5,040/mes de prestación
Respuesta del cliente:
-Comentarios positivos: más de 40 clientes mencionaron específicamente su agradecimiento por el embalaje sin PFAS.
-Redes sociales: varios clientes publicaron sobre el cambio (publicidad positiva gratuita).
-Percepción de la marca: Fortalecimiento de la reputación como empresa responsable y consciente de la salud.
Cumplimiento de la normativa:
-Superó la inspección sanitaria de Maine (mes 6) con documentación libre de PFAS.
-No se han impuesto multas.
-El cumplimiento proactivo evitó posibles multas de entre 10 000 y 60 000 libras esterlinas durante la transición.
Aprendizajes clave:
-Es fundamental realizar un seguimiento proactivo de la normativa (se extiende la prohibición de los PFAS: California, Washington, Nueva York y Minnesota también la han promulgado).
-“Cumple con la normativa de la FDA” no significa que no contenga PFAS (la FDA aún no ha prohibido los PFAS a nivel federal).
-Existen alternativas sin PFAS, pero requieren pruebas (el rendimiento varía considerablemente).
-El aumento de los costes puede compensarse con una comunicación transparente y ajustes modestos en los precios.
-Los clientes valoran la salud y la responsabilidad medioambiental (por lo que están dispuestos a pagar un ligero sobreprecio).
Cita del propietario:
“Me alegro de que nos hayamos enterado de la prohibición de los PFAS a través del seminario web y no por un inspector sanitario. El coste de las pruebas $380 y el aumento de $5760 al año en el coste de los envases no es nada comparado con las posibles multas y responsabilidades si alguien enfermara por los productos químicos de nuestros envases. De hecho, nuestros clientes nos agradecieron el cambio”.”
Preguntas frecuentes (FAQ)
1. ¿Cuál es la diferencia entre “cumple con la normativa de la FDA” y “aprobado por la FDA” en el caso de los envases alimentarios?
Al evaluar el papel apto para uso alimentario, tenga en cuenta lo siguiente:
La FDA NO “aprueba” los envases.:
-La FDA no emite autorizaciones para envases en contacto con alimentos como lo hace para medicamentos o dispositivos médicos.
-En cambio, la FDA regula las sustancias que entran en contacto con los alimentos y los fabricantes autocertifican el cumplimiento.
“Cumple con la normativa de la FDA” (término correcto):
-Significa que los materiales de embalaje cumplen con las regulaciones de la FDA (21 CFR 176.170 y secciones relacionadas).
-El fabricante declara el cumplimiento basándose en el uso de sustancias aprobadas por la FDA y en las pruebas realizadas.
-La responsabilidad legal recae en el fabricante, que debe garantizar el cumplimiento.
“Aprobado por la FDA” (incorrecto/engañoso):
-Lenguaje comercial, no estatus regulatorio
-Implica que la FDA revisó y aprobó el producto específico (no lo hizo).
-Señal de alerta: es posible que el proveedor que utiliza la expresión “aprobado por la FDA” no comprenda adecuadamente las regulaciones.
Qué solicitar a los proveedores:
-“Carta de conformidad con la FDA” o “Certificado de conformidad con la FDA”
-Declaración: “Este producto cumple con la norma FDA 21 CFR 176.170” (NO “aprobado por la FDA”).
-Informes de pruebas de terceros que demuestran el cumplimiento
Por qué es importante:
-Los proveedores que utilizan la expresión “aprobado por la FDA” pueden ser descuidados en cuanto al cumplimiento real.
-El uso adecuado de la terminología indica que el proveedor comprende las normativas.
-En caso de auditoría, debe demostrar el cumplimiento, no la aprobación.
2. ¿Puedo utilizar envases con contenido reciclado para el contacto directo con alimentos?
Para el papel apto para uso alimentario, céntrese en:
Normativa de EE. UU. (FDA):
GoftenNO recomendado para el contacto directo con alimentos:
-El papel reciclado puede contener contaminantes procedentes de usos anteriores:
– Tintas de impresión (metales pesados, aceites minerales)
– Adhesivos o recubrimientos de envases anteriores.
– Sustancias químicas desconocidas procedentes de aplicaciones no alimentarias.
-La FDA no prohíbe el contenido reciclado, pero exige que se demuestre su seguridad.
Usos aceptables del contenido reciclado:
1.Capas externas (sin contacto directo con alimentos):
– Vasos de doble pared (la capa exterior puede ser de material reciclado).
– Embalaje exterior/fundas
– Cajas de envío
2.Capa interior de contenido virgen + exterior reciclado:
– Seguro: los alimentos solo entran en contacto con la capa virgen.
– Sostenible: utiliza contenido reciclado siempre que es posible.
Normativa de la UE:
Más permisivo con condiciones:
-Contenido reciclado permitido para el contacto directo con alimentos SI:
– El proceso de descontaminación demostró su eficacia.
– Las pruebas de migración no muestran transferencia de sustancias nocivas.
– El control de calidad garantiza una seguridad constante.
-Muchos proveedores europeos utilizan contenido reciclado de forma segura con los controles adecuados.
Buenas prácticas:
-Mercado estadounidense: Utilizar cartón virgen para el contacto directo con alimentos y cartón reciclado para las capas que no están en contacto con alimentos.
-Mercado de la UE: Verificar que el proveedor cuenta con la validación del proceso de descontaminación y las pruebas de migración.
-Ambos mercados: Solicitar documentación que demuestre la seguridad, independientemente de las declaraciones sobre el contenido reciclado.
Consideración de los costes:
-Contenido reciclado ty-15% más barato que el virgen
-Para las capas sin contacto, el contenido reciclado es una opción inteligente en términos de coste y sostenibilidad.
3. ¿Con qué frecuencia debo solicitar a los proveedores documentación actualizada sobre el cumplimiento normativo?
Para comprender el papel de calidad alimentaria, es necesario prestar atención a los siguientes factores:
Frecuencia recomendada:
Anualmente (mínimo):
-Las regulaciones cambian
-Las formulaciones de los proveedores pueden cambiar.
-Las certificaciones caducan (ISO, FSC normalmente). Buena práctica: establecer un recordatorio anual para solicitar actualizaciones.
Cuándo solicitarlo inmediatamente (no esperes a la revisión anual):
1.Cambios normativos:
– Nuevas prohibiciones de PFAS promulgadas en su estado.
– La FDA actualiza las normativas pertinentes.
– La UE publica nuevos requisitos
– Acción: En un plazo de 30 días tras el cambio, compruebe que los proveedores cumplen los nuevos requisitos.
2.Cambios en los proveedores:
– El proveedor notifica un cambio en la formulación del material.
– El proveedor cambia la ubicación de fabricación.
– El proveedor ha sido adquirido/se ha fusionado con otra empresa.
– Acción: Solicite inmediatamente la documentación actualizada antes de aceptar el próximo envío.
3.Problemas de calidad:
– Cambio notable en el aspecto, el olor o el rendimiento del producto.
– Quejas de los clientes sobre el sabor/olor.
– Aumento de las tasas de defectos.
– Acción: Solicitar documentación + considerar pruebas de terceros.
4.Expansión a nuevos mercados:
– Apertura de establecimientos en estados con normativas más estrictas (California, Maine, Washington).
– Exportación internacional (la UE exige documentación diferente)
– Acción: Entre 3 y 6 meses antes de la expansión, compruebe que el proveedor cumple los requisitos del destino.
Qué solicitar en la actualización anual:
-[ ] Carta de cumplimiento de la FDA actual (con fecha dentro del último año)
-[ ] Declaración de conformidad actual de la UE (si procede)
-[ ] Certificaciones renovadas (FSC, BPI, ISO: comprobar fechas de caducidad)
-[ ] Pruebas PFAS actualizadas (si no se han proporcionado anteriormente o si se han endurecido las regulaciones)
-[ ] Confirmación de que no se han producido cambios significativos en la formulación durante el último año.
Banderas rojas de los proveedores:
-Resistencia a proporcionar actualizaciones anuales (“No ha cambiado nada, no necesitas nuevos documentos”).
-Proporciona documentación obsoleta (más de 3 años de antigüedad).
-No se puede confirmar si las formulaciones han cambiado (“Creemos que es lo mismo”).
Almacenamiento de documentación:
-Conserve los archivos de cumplimiento durante al menos 3-5 años (las auditorías reglamentarias pueden remontarse a periodos anteriores).
-Organizar por proveedor y fecha (fácil de recuperar durante las inspecciones)
-Se recomienda realizar copias de seguridad digitales y físicas.
4. ¿Qué debo hacer si mi proveedor no puede proporcionar una certificación libre de PFAS?
Para comprender el papel apto para uso alimentario, es necesario prestar atención a los siguientes factores:
Evalúe sus riesgos y requisitos:
Paso 1: Determina los requisitos legales en tu ubicación.
Estados con prohibiciones de PFAS (a partir de 2024-2025):
-California, Maine, Washington, Minnesota, Nueva York
-Comprueba: Prohibición del uso de PFAS en envases alimentarios en [tu estado] (la normativa está evolucionando rápidamente).
Si se encuentra en un estado que prohíbe los PFAS:
-Requisito legal: Se debe utilizar embalaje sin PFAS (normalmente, menos de 50 ppm de flúor total).
-La mayoría de las veces**: Busque inmediatamente un proveedor alternativo.
Si NO se encuentra en un estado que prohíbe los PFAS (todavía):
-Actualmente no existe ningún requisito legal. (pero es probable que llegue: se extienden las prohibiciones de los PFAS)
-Decisión: Responsabilidad sanitaria/medioambiental frente a coste/rendimiento
Paso 2: Solicitar pruebas de PFAS al proveedor
Qué preguntar:
“Necesitamos verificar el contenido de PFAS debido a cuestiones relacionadas con la salud y el medio ambiente. ¿Pueden proporcionarnos pruebas realizadas por terceros que muestren los niveles totales de flúor en su producto? Buscamos un nivel inferior a 50 ppm de flúor total (preferiblemente indetectable)"."
Respuestas de los proveedores:
Respuesta A: “Sí, aquí están nuestras pruebas”.”:
-Revisar el informe de la prueba: ¿Laboratorio acreditado? ¿Niveles totales de flúor? ¿Reciente (en los últimos 1-2 años)?
-Si es inferior a 50 ppm: el proveedor no utiliza PFAS, todo está bien.
-Si >50 ppm: El proveedor contiene PFAS, consulte el paso 3.
Respuesta B: “No realizamos pruebas, pero nuestros productos son seguros”.”:
-Oferta: “Podemos pagar las pruebas realizadas por terceros si nos proporcionas muestras” (coste: $200-400).
-Si el proveedor está de acuerdo: enviar muestras al laboratorio (Eurofins, SGS, Intertek) y realizar pruebas para determinar el contenido total de flúor.
-Si el proveedor se niega: Asuma que el producto contiene PFAS, consulte el paso 3.
Respuesta C: “No realizamos pruebas para detectar PFAS”.”:
-Si el producto es resistente a la grasa: alta probabilidad de que contenga PFAS.
-Véase el paso 3.
Paso 3: Decida si cambiar de proveedor
Factores a tener en cuenta:
Recomendación:
Cambie a productos sin PFAS si:
-Cualquier requisito legal (actual o previsto en un plazo de 12 meses).
-Posicionamiento de marca ecológico
-La base de clientes valoraría los productos sin PFAS (estarían dispuestos a pagar un pequeño sobreprecio).
-Las alternativas sin PFAS satisfacen adecuadamente las necesidades de rendimiento.
Quédese con PFAS-Containing si:
-No existe ningún requisito legal y no se prevé que haya ninguno en un futuro próximo.
-La diferencia de rendimiento es significativa (sin PFAS no funciona para la aplicación).
-La base de clientes no da prioridad a las preocupaciones relacionadas con los PFAS.
-La diferencia de costes es prohibitiva para la viabilidad del negocio.
Paso 4: Si cambia de producto, busque una alternativa sin PFAS.
Cómo obtener productos sin PFAS:
1.Buscar “sin PFAS»
proveedor”
2.Solicite documentación sobre pruebas de PFAS a todos los posibles proveedores.
3.Solicite muestras, pruébelas con platos reales del menú.
4.Comparar el rendimiento (resistencia a la grasa, integridad estructural)
5.Seleccionar la opción sin PFAS con mejor rendimiento.
Esperar:
-20-40% mayor coste de las alternativas sin PFAS
-Rendimiento ligeramente inferior (resistencia a la grasa de 4-6 horas frente a 8-12 horas con PFAS).
-La mayoría de las aplicaciones de servicios alimentarios: sin PFAS, adecuado (alimentos consumidos en un plazo de 2 a 4 horas).
5. ¿Necesito certificaciones diferentes para alimentos fríos y alimentos calientes?
Al evaluar el papel apto para uso alimentario, tenga en cuenta lo siguiente:
Respuesta breve: No se trata de certificaciones diferentes, sino de condiciones de prueba y requisitos de rendimiento diferentes.
Normativa de la FDA y la UE:
-Se aplican las mismas normativas básicas (FDA 21 CFR 176.170, UE 1935/2004).
-PERO: Los protocolos de prueba varían según la temperatura.
Diferencias en las pruebas de migración:
Pruebas de alimentos fríos (<40 °F):
-Menor riesgo de migración química (las temperaturas frías reducen la migración).
-Protocolos de prueba: Temperatura ambiente o condiciones de refrigeración.
-Cuentas más cortas, a veces aceptables en las pruebas.
Prueba de alimentos calientes (140-185 °F):
-Mayor riesgo de migración química (el calor acelera la migración)
-Protocolos de prueba: Temperaturas elevadas (160-180 °F) durante períodos prolongados.
-Límites más estrictos en algunos casos
Qué significa esto para usted:
Si utiliza envases ÚNICAMENTE para alimentos fríos (ensaladas, sándwiches fríos, productos refrigerados):
-Solicite la documentación de conformidad para aplicaciones en frío/temperatura ambiente.
-Las pruebas deben demostrar la seguridad a temperatura ambiente.
Si utiliza envases para alimentos calientes (café, sopa, comidas calientes):
-Solicitar documentación de cumplimiento para aplicaciones de alimentos calientes.
-Las pruebas deben demostrar la seguridad a 160-185 °F (o a su temperatura de funcionamiento específica).
-Verifique la temperatura nominal: algunos materiales (PLA) se ablandan por encima de los 120-140 °F.
Si utiliza envases tanto para alimentos fríos como calientes:
-Solicitar documentación sobre pruebas de alimentos calientes (las normas más estrictas cubren las aplicaciones frías).
-Verificar rango de temperatura: Material clasificado para rango completo (40-185 °F)
Ejemplo práctico:
Vasos con revestimiento de PLA:
-Cumple con las normas de la FDA para bebidas frías (40-120 °F).
-NO apto para bebidas calientes a más de 60 °C (el PLA se ablanda y puede liberar sustancias).
-Uso correcto: Café frío, café helado, batidos
-Uso incorrecto: Café caliente, té
Cartón recubierto de PE:
-Cumple con las normas de la FDA tanto para frío como para calor (clasificado para más de 200 °F).
-Uso correcto: Tanto café caliente como bebidas frías.
La documentación del proveedor debe especificar:
-“Apto para el contacto con alimentos a temperaturas de hasta [X] °F”.”
-“Probado para aplicaciones con alimentos calientes (160-180 °F)”.”
-Las condiciones de las pruebas de migración deben coincidir con el uso previsto.
Bandera roja: El proveedor proporciona una carta de conformidad sin especificaciones de temperatura (rechazar: demasiado imprecisa).
6. ¿Puedo confiar en los vendedores del mercado (Amazon, Alibaba) para el envasado de alimentos conforme a la normativa?
Al evaluar el papel apto para uso alimentario, tenga en cuenta lo siguiente:
Respuesta breveNo, compruébelo siempre de forma independiente, independientemente de la plataforma.
Por qué los mercados no son una verificación suficiente:
Amazon/Amazon Business:
-Plataforma de mercado, no fabricante.
-Verificación mínima de los vendedores (solo verificación básica del negocio)
-Listados de productos redactados por vendedores (no verificados por Amazon)
-“Cumple con la normativa de la FDA” en la descripción del producto no significa que Amazon lo haya verificado.
Alibaba/Fuentes globales:
-Plataformas internacionales B2B que conectan a compradores con fabricantes extranjeros.
-Incluso menos control que en los mercados de consumo.
-Muchos vendedores son empresas comerciales (no fabricantes reales).
-Calidad y cumplimiento muy variables
Problemas comunes:
1.Reclamaciones falsas de conformidad:
– El vendedor indica “aprobado por la FDA” o “apto para uso alimentario” sin presentar documentación.
– Fotos/descripciones genéricas copiadas de fabricantes legítimos.
– No hay forma de verificar que el producto real coincida con el anuncio.
2.Engaño publicitario:
– La muestra enviada para su análisis cumple con los requisitos.
– La orden de producción es de un material diferente (más barato, no conforme).
– Común con los vendedores con precios más bajos.
3.Sin responsabilidad:
– El vendedor desaparece o deja de responder tras surgir problemas.
– Devoluciones difíciles o imposibles (especialmente internacionales)
– Sin recurso en caso de incumplimiento.
Cuándo el abastecimiento en el mercado podría ser aceptable:
Solo si se cumplen TODAS las condiciones:
1.Es útil comprender qué es el papel apto para uso alimentario.El vendedor tiene un historial considerable.Más de 100 reseñas, presencia durante varios años, negocio verificado.
2.Es útil comprender qué es el papel apto para uso alimentario.Usted verifica la documentación de forma independiente.: Solicitar carta de conformidad de la FDA, pruebas de terceros, MSDS.
3.Es útil comprender qué es el papel apto para uso alimentario.Usted analiza muestras.: Solicite entre 100 y 500 unidades para realizar pruebas exhaustivas antes de realizar un pedido al por mayor.
4.Es útil comprender qué es el papel apto para uso alimentario.La orden de producción incluye la verificación.: Inspección por parte de terceros antes del envío (para pedidos internacionales)
5.Es útil comprender qué es el papel apto para uso alimentario.Tienes un proveedor de respaldo.Si el pedido en el mercado falla, tienes una alternativa inmediata.
Mejor enfoque:
Para pruebas iniciales (De acuerdo):
-Pida pequeñas cantidades (100-500 unidades) en el mercado para probar varias opciones.
-Tratar como muestras, no como fuente de suministro principal.
-Compare las opciones del mercado con las muestras directas del fabricante.
Para órdenes de producción (NO RECOMENDADO):
-Fuente directamente del fabricante o distribuidor de confianza.
-Establecer una relación con el representante de cuentas (no una transacción anónima en el mercado).
-Verificar las certificaciones de forma independiente.
-Construya una cadena de suministro a largo plazo, no compras transaccionales en el mercado.
Ejemplo de caso (del caso práctico 1 anterior):
-La cafetería utilizó Amazon Business Seller para adquirir vasos “aprobados por la FDA”.
-No se ha proporcionado documentación.
-Las pruebas revelaron contaminación por PFAS y plomo en las tintas.
-$1,142 coste inmediato + infracción de inspección sanitaria
-Lección: La comodidad del mercado no compensa el riesgo de incumplimiento normativo.
Conclusión:
-No confíes en la verificación del mercado: asume que no hay verificación alguna.
-Solicite siempre la documentación y verifíquela de forma independiente.
-Utilice los mercados para realizar pruebas y ensayos, no como fuente principal de abastecimiento.
-El cumplimiento es SU responsabilidad, no la del mercado.
7. ¿Cuál es la sanción por utilizar envases alimentarios no conformes si me descubren?
Para comprender el papel de calidad alimentaria, es necesario prestar atención a los siguientes factores:
Las sanciones varían según la jurisdicción y la gravedad, pero pueden ser considerables.:
Sanciones federales (EE. UU.):
Medidas coercitivas de la FDA:
1.Carta de advertencia:
– Primera medida por infracciones
– Requiere medidas correctivas en un plazo de 15 días.
– Público (publicado en el sitio web de la FDA)
– No hay multa, pero se daña la reputación.
2.Confiscación:
– La FDA puede confiscar los productos que no cumplan con la normativa.
– Se aplica a los productos en el mercado (no solo a su inventario).
– Coste: pérdida de todos los productos incautados + costas judiciales.
3.Requerimiento judicial:
– Orden judicial para dejar de utilizar envases no conformes.
– Obliga al cierre del negocio hasta que se cumpla con la normativa.
– Coste: gastos legales ($10 000-50 000+), pérdida de ingresos.
4.Proceso penal (raro, para violaciones graves):
– Multas de hasta $1,000-250,000 por infracción.
– Posibilidad de pena de prisión (de 1 a 3 años por infracciones deliberadas).
Sanciones a nivel estatal (ejemplos):
California (prohibición de PFAS):
-Penalización: Hasta $10 000 por día por infracción.
-Ejemplo: Uso de envases que contienen PFAS en 5 ubicaciones = $50 000/día potencial
Maine (prohibición de PFAS):
-Penalización: Hasta $1000 por día por infracción.
-Aplicación más estricta: Maine audita activamente las empresas alimentarias.
Nueva York, Washington, Minnesota:
-Similar: $1,000-10,000 por día por infracción, dependiendo del estado.
Sanciones del Departamento de Salud local:
Infracciones del código sanitario:
-Incapacidad para proporcionar la documentación de cumplimiento de la FDA durante la inspección.
-Penalización típica: Advertencia (primera vez), multa de $500-2500 (reincidencia)
-Cierre posible hasta que se demuestre el cumplimiento.
Responsabilidad civil (demandas judiciales):
Responsabilidad por productos defectuosos:
-Si un embalaje no conforme causa problemas de salud (migración química)
-Daños potenciales: Gastos médicos + daños y perjuicios + daños punitivos
-Rango: $50 000-500 000+ por caso (dependiendo de la gravedad)
-SeguroMuchas pólizas de responsabilidad civil empresarial excluyen el uso consciente de materiales no conformes.
Daño a la reputación:
Incuantificable pero grave:
-Las cartas de advertencia de la FDA son públicas (se pueden encontrar en Google para siempre).
-Cobertura mediática de las violaciones
-Pérdida de clientes (confianza destruida)
-Reacción negativa en las redes sociales
-Recuperación: Años para reconstruir la reputación, algunas empresas nunca se recuperan.
Ejemplos reales de sanciones:
Caso 2023: Cadena de restaurantes de California:
-Embalajes que contienen PFAS utilizados después de la fecha de entrada en vigor de la prohibición.
-12 ubicaciones × 90 días antes de ser descubiertas = 1080 días de infracción
-Penalización: Acuerdo por $250 000 (negociado a la baja desde un potencial $10,8 millones).
-Más: $180 000 para sustituir todo el inventario por envases conformes con la normativa.
-Más: Gastos legales, daño a la reputación.
Caso 2022: Cadena de cafeterías del noreste:
-Metales pesados detectados en tintas de impresión para vasos (infracción de la FDA)
-Productos retirados voluntariamente, pago del embalaje de sustitución para los franquiciados.
-Coste: ~$500 000 (retirada + sustitución + gastos legales)
-Sin cargos penales (cooperación voluntaria)
Cómo evitar sanciones:
Cumplimiento proactivo:
1.Solicite y compruebe siempre la documentación antes de realizar la compra.
2.Mantenga los archivos de cumplimiento organizados (para presentarlos durante las inspecciones).
3.Supervisar los cambios normativos (prohibiciones de PFAS, nuevos requisitos).
4.Actualizaciones anuales de la documentación de los proveedores
5.Es útil comprender qué es el papel apto para uso alimentario. En caso de duda, realice pruebas independientes (las pruebas $300-800 son mucho más baratas que las sanciones).
Conclusión:
-Las sanciones oscilan entre $500 y $500 000+, dependiendo de la gravedad de la infracción y la jurisdicción.
-El enjuiciamiento penal es poco frecuente, pero posible en caso de infracciones deliberadas.
-La reputación a veces sufre daños que a menudo superan las sanciones económicas.
-Coste de la prevención: $50-300/año (revisión de documentación, pruebas ocasionales)
-Coste de la sanción: $10 000-500 000+ (multas, gastos legales, pérdida de negocio)
-Retorno de la inversión en cumplimiento normativo: 33x-1600x (prevención frente a sanción)
¿Listo para adquirir envases de papel aptos para uso alimentario que cumplan con la normativa?
Papacko ofrece envases de papel aptos para uso alimentario que cumplen con todas las normativas y cuentan con la documentación completa para los mercados de EE. UU. y la UE. Es útil comprender qué es el papel apto para uso alimentario. Todos los productos incluyen cartas de conformidad con la norma FDA 21 CFR 176.170, pruebas de migración realizadas por terceros, certificación de ausencia de PFAS y declaración de conformidad para la exportación a la UE.
Comenzar:
-Solicite un paquete gratuito de documentación de conformidad (carta de conformidad de la FDA, informes de pruebas, MSDS).
-Reciba muestras de productos con todos los detalles de certificación.
-Hable con nuestro especialista en cumplimiento normativo sobre los requisitos reglamentarios específicos para su mercado.
